化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可を取得して事業を営んでいく上で 多々のリスクに備える必要が出てきます。 考えられる、リスクとしては、 例１．製造販売業が薬機法（旧薬事法）に従った運用ができているか 例２．広告・・・
「医療機器製造販売業」の記事一覧（2 / 5ページ目）
医療機器製造販売業の許可ーシルバー人材は有用か？
第三種医療機器製造販売業の許可取得のためにシルバー人材（定年者）採用を考えた場合の一考になります。 新規に医療機器製造販売業の許可を取得したいとお考えの場合には 取得のため社内に有資格者（経験者）が在席している必要があり・・・
化粧品や医療機器のFD申請がうまくいかない時
2018年4月から、FD申請は正式にwindows10をサポートするようになりましたので、 この記事は意味をなさなくなりました。 今後は、FD申請の入力方法について不明点等についてのみＱＡしたいと思いますので、 入力方法・・・
下町ロケットと医療機器製造販売業の許可
2018年10月14日から下町ロケットの新シリーズが始まります。 前シリーズを思い出した方もおられるかと思いますので、 佃製作所と医療機器について書いておきます。 2015年「下町ロケット」というTVドラマを覚えているで・・・
薬監証明（化粧品や医療機器を社内見本として輸入する）
薬監証明（輸入報告書）を使用すれば、製造販売業の許可、製造販売届（認証、承認）を持っていなくても輸入通関することが出来ます。 化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可を取得する前や製造販売届（認証、承認）をしていない場・・・
老眼鏡を輸入する方法
老眼鏡を海外から輸入するための基礎知識です。 老眼鏡は薬機法（旧薬事法）でクラス１（一般医療機器）の医療機器に該当します。 海外メーカーから直接輸入して販売するためには 第3種医療機器製造販売業の許可 以上が必要になりま・・・
化粧品や医療機器の出荷判定の委託について
化粧品や医療機器を海外から輸入したあと、国内で包装・表示・保管を行うわけですが、この化粧品製造業や医療機器製造業の作業を外部委託（倉庫業者さんなど）する場合の話になります。 製造業で出荷判定したあと、製造販売業にて市場出・・・
医療機器製造業、製造販売業の設備について
医療機器を輸入販売するために、医療機器製造販売業や医療機器製造業の許可を取得したいとお考えの方が心配になるのが、我社の設備で許可が取れるのだろうか？どんな設備を入れないといけないのだろうか？ではないでしょうか。＝＞先に結論書きますが特別なものは何もいりません。
医療機器製造販売業、化粧品製造販売業の許可の更新をサポート
許可の有効期限は5年です。更新前に現地調査が行われます、化粧品製造販売業、化粧品製造業（包装・表示・保管）や医療機器製造販売業の許可更新における現地調査をクリアして更新が出来るようにサポートしております。
医療機器の出荷判定について
医療機器の出荷判定とは、その医療機器が標準書通りに製造されているか、市場（消費者）へ出荷しても安全かなどを検討して、可、不可を判定するものです。 出荷判定には、混乱しがちですが、製造所出荷判定、市場出荷判定の二つが必要で・・・
