When exporting medical device to Japan, Foreign factories who manufacture the medical devices must be register・・・
「医療機器製造販売業」の記事一覧（2 / 6ページ目）
手順書や記録への印鑑やサイン
たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・
化粧品、医療機器で手順書や品質標準書の制定、改訂がされたら
化粧品製造販売業、化粧品製造業や医療機器製造販売業、医療機器製造業では 多数の手順書や品質標準書（製品標準書）に従って日々の業務が運営されています。 これらの文書の制定、改訂に関して、運用がちょっとこれは？って気になると・・・
保護中: 一般医療機器の添付文書について
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化粧品製造業、医療機器製造業での清掃手順書
ここでは化粧品製造販売業、化粧品製造業、医療機器製造販売業、医療機器製造業の実務運用で 様々な知識が必要になるという事を説明するために清掃を例にして話をします。 輸入商品の包装・表示・保管を自社で行うために、 化粧品・・・
化粧品や医療機器の総括製造販売責任者や責任技術者の住所
ここを読んでいるあなたの通勤時間はどのくらいですか？ 今日は責任者の通勤時間について書きたいと思います。 化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の総括製造販売責任者 化粧品製造業や医療機器製造販売業の責任技術者 これらは、・・・
化粧品や医療機器の許可を取る時の都道府県での違い
化粧品製造販売業、製造業や医療機器製造販売業、製造業の許可は各都道府県に申請して、許可を得ます。 また、化粧品製造販売届も各商品（販売名）毎に各都道府県へ届出します。 さて、本題の違いについてですが。 製造販売業、製造業・・・
医療機器製造販売業の許可―大手や外資系企業出身者は有用か？
第三種医療機器製造販売業の許可取得のために大手企業や外資系企業出身者の採用を考えた場合の一考になります。 ここでは、第三種医療機器製造販売業の許可（一般医療機器を扱えます）の取得を考えた場合の話です。（兼任しない第1種、・・・
化粧品や医療機器の顧問契約は弁護士さんでしょう
化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可を取得して事業を営んでいく上で 多々のリスクに備える必要が出てきます。 考えられる、リスクとしては、 例１．製造販売業が薬機法（旧薬事法）に従った運用ができているか 例２．広告・・・
医療機器製造販売業の許可ーシルバー人材は有用か？
第三種医療機器製造販売業の許可取得のためにシルバー人材（定年者）採用を考えた場合の一考になります。 新規に医療機器製造販売業の許可を取得したいとお考えの場合には 取得のため社内に有資格者（経験者）が在席している必要があり・・・
