「医療機器製造販売業」の記事一覧

化粧品製造販売業、医療機器製造販売業では総括製造販売責任者が必要になるので、 新規で許可を得たときには当たり前ですが、誰か有資格者を総括製造販売責任者として書類を作り提出しているのですが、 総括製造販売責任者が退職した場・・・

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医療機器製造販売業の総括製造販売責任者 医療機器製造業の責任技術者 これらは、人的要件として必須となる責任者です。 良くあるご質問に、「総括製造販売責任者や責任技術者になりたいのですが、どうすればなれますか？」 と言うの・・・

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化粧品製造販売業者さんが化粧品製造業（包装・表示・保管）の部分を外部委託しようと考えて 医療機器製造販売業者さんが、包装・表示・保管の部分を外部委託しようと考えて、 倉庫業者さんを選ぶ際にこんな所を見ましょうって話です。・・・

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化粧品を輸入したり、医療機器を輸入したりする場合に、 化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可、 医療機器製造業の登録 これらの許可や登録した場所が必要になります。 あまりにも酷い倉庫業者さんがいくつか見受けられた（製造販・・・

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社内の複数のＰＣを使用してＦＤ申請を行っている場合に、 たまにですがＡさんが作成したＦＤ申請のデーターをＢさんのＦＤ申請で使用したい と言う事があります。 ＦＤ申請を使用して作成したデーターはそれぞれのＰＣの中の厚生労働・・・

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化粧品や医療機器の業界に参入する時に必要なPC環境について説明します。 いまどき会社などでPCを持っていないという所はないとおもいますが、問題はそのPCです。 デザイン会社さんや進んだ会社？さんなどで、結構問題がおきてい・・・

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When exporting medical device to Japan, Foreign factories who manufacture the medical devices must be register・・・

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たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・

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化粧品製造販売業、化粧品製造業や医療機器製造販売業、医療機器製造業では 多数の手順書や品質標準書（製品標準書）に従って日々の業務が運営されています。 これらの文書の制定、改訂に関して、運用がちょっとこれは？って気になると・・・

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