「医療機器製造販売業」の記事一覧

社内の複数のＰＣを使用してＦＤ申請を行っている場合に、 たまにですがＡさんが作成したＦＤ申請のデーターをＢさんのＦＤ申請で使用したい と言う事があります。 ＦＤ申請を使用して作成したデーターはそれぞれのＰＣの中の厚生労働・・・

続きを読む

化粧品や医療機器の業界に参入する時に必要なPC環境について説明します。 いまどき会社などでPCを持っていないという所はないとおもいますが、問題はそのPCです。 デザイン会社さんや進んだ会社？さんなどで、結構問題がおきてい・・・

続きを読む

When exporting medical device to Japan, Foreign factories who manufacture the medical devices must be register・・・

続きを読む

たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・

続きを読む

化粧品製造販売業、化粧品製造業や医療機器製造販売業、医療機器製造業では 多数の手順書や品質標準書（製品標準書）に従って日々の業務が運営されています。 これらの文書の制定、改訂に関して、運用がちょっとこれは？って気になると・・・

続きを読む

この投稿はパスワードで保護されているため抜粋文はありません。

続きを読む

ここでは化粧品製造販売業、化粧品製造業、医療機器製造販売業、医療機器製造業の実務運用で 様々な知識が必要になるという事を説明するために清掃を例にして話をします。 　 輸入商品の包装・表示・保管を自社で行うために、 化粧品・・・

続きを読む

ここを読んでいるあなたの通勤時間はどのくらいですか？ 今日は責任者の通勤時間について書きたいと思います。 化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の総括製造販売責任者 化粧品製造業や医療機器製造販売業の責任技術者 これらは、・・・

続きを読む

化粧品製造販売業、製造業や医療機器製造販売業、製造業の許可は各都道府県に申請して、許可を得ます。 また、化粧品製造販売届も各商品（販売名）毎に各都道府県へ届出します。 さて、本題の違いについてですが。 製造販売業、製造業・・・

続きを読む

第三種医療機器製造販売業の許可取得のために大手企業や外資系企業出身者の採用を考えた場合の一考になります。 ここでは、第三種医療機器製造販売業の許可（一般医療機器を扱えます）の取得を考えた場合の話です。（兼任しない第1種、・・・

続きを読む