素人さんへ相談しても良い事はまったく無いと言う話です。 （この記事での素人さんとは化粧品や医療機器の世界についてです） こんな記事は書きたくなかったのですが、 何故、プロのはずの行政書士や中小企業診断士から変な質問が一杯・・・
「医療機器製造販売業」の記事一覧
化粧品や医療機器の総括製造販売責任者の所属
化粧品製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 （化粧品製造業の責任技術者も） 医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者 （医療機器製造業の責任技術者も） これ・・・
医療機器の製造業について
海外（外国）製の医療機器をあたかも日本製と誤解させる販売サイトなどがありますので 消費者への注意喚起のため記事を書かせて頂きます。 口コミには、日本製を待ってました～ なんて書かれていますが（笑 医療機器の許可には、 医・・・
化粧品、医療機器のＦＤ申請のデータ移行ー続き
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化粧品、医療機器などの外観検査の標準化ー続き
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化粧品の総括製造販売責任者や責任技術者の苗字変更
化粧品製造販売業の総括製造販売責任者や化粧品製造業の責任技術者の資格要件において 成績証明書や卒業証明書の苗字と今の苗字が違う場合の話です。 ＊医療機器製造販売業の総括製造販売責任者や医療機器製造業の責任技術者でも同じで・・・
化粧品輸入代行、医療機器輸入代行を依頼した商品の扱い
化粧品や医療機器の輸入代行へ依頼した化粧品や医療機器について、依頼者はどうすれば販売出来るのか？依頼者は何をすれば良いのか？
医療用としての手袋やマスクの輸入販売
手袋について 医療に関係する手袋には、大きくわけて 手術用手袋（クラスⅡ） 検査・検診用手袋（クラスⅠ） 歯科用手袋（クラスⅠ） 放射線防護用手袋（クラスⅠ） の４っの一般的名称があります。（材質により、一般的名称がさら・・・
Apple Watchの心電計、心拍計の承認
Apple Watchの心電計、心拍計の機能について 令和２年９月４日に医療機器として、厚生労働省から承認されたようです。 いままで、Apple Watchの心電計、心拍計の機能については医療機器ではありませんでした。 ・・・
なぜ新規参入で、化粧品製造を自社で考えるのですか？
化粧品製造販売業と言う、せっかくお国が新規参入し易い制度にしたのに、なぜそれを有効活用しないのでしょうか？ と言うお話です。 昔（平成１７年以前）、薬事法と言った時代の話です。 今は、薬機法と言いますが。 化粧品の製造や・・・
