化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

「医療機器製造販売業」の記事一覧

許可等は誰に申請出す?誰が許可等する?許可等の有効期限は?

薬機法(旧薬事法)に関係する許可申請と有効期限について、許可、登録、承認などは誰に申請を出す?誰が許可等する?許可等の有効期限は?化粧品や医療機器に関係する許可、登録、承認などに関して、それぞれの申請先やそれぞれの有効期限について。都道府県、PMDA,第三者認証機関など

医療機器製造販売業許可の種類について

医療機器製造販売業許可の種類には、第1種~第3種までの3種類あります。 医療機器の輸入して販売する(古い言葉で、輸入元になる)には、医療機器製造販売業の許可が必要ですが、 (輸入しているのだから製造はしていないって、ツッ […]

Windows10、Windows11と医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト(FD申請ソフト)

厚生労働省の医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト(通称:FD申請ソフト)の公式サイトではWindows8.1・Windows 10 オペレーティングシステムでの動作保証となっていますが、現在Windows11でも使用できているようです。