「医療機器製造販売業」の記事一覧

化粧品や医療機器の製造販売業と製造業の移転について。製造業は新規許可取得、製造販売業は同一県内への移転は３０日以内の届、他県への移転は許可の新規取得。化粧品や医療機器の製造販売業の許可や製造業の許可を持って活動している企業が事務所手狭になってなどの理由で移転したい時の注意点についてです

化粧品や医療機器を販売のために輸入したが通関で止まってしまった、こんな時の対処方法です。化粧品は化粧品製造販売業の許可をもった会社に頼めばなんとかなる事もあります。医療機器の場合には医療機器製造販売業の許可をもった会社であっても医療機器外国製造業者登録＋医療機器製造販売届（認証、承認）を行うのですが最低でも２か月以上かかります

医療機器外国製造業者＝外国の工場を日本の厚生労働省へ登録（従来は認定）しないとその外国製造業者（工場）で製造した医療機器は日本へ輸入出来ません。 注意するのは、 １．製造所（工場）を登録するってことです。 　例えば、米国 […]

個人で化粧品や医療機器の製造販売（輸入も）を行う場合。法定表示の製造販売元には屋号、ショップ名だけではなく、「個人の氏名」を書かなければいけない。分析会社さんが個人だと契約してくれない事がある。許可を得るために必要な資格者を雇用できますか。輸入代行会社さんが相手にしてくれない場合がある。

医療機器の外国特例承認制度を日本企業からの目線での有用性についてです。 承認費用、認証費用を外国メーカーに負担してもらうという考え方です。 2017年1月21日　医療機器の外国特例承認制度及び選任製造販売業者(DMAH) […]

薬剤師さんの定年後の転職先としての化粧品業界や医療機器業界。薬剤師さんは薬局やドラッグストア等にお勤めの方がほとんどと思いますが、薬剤師さんは立ち仕事が多く結構体力的にキツイと聞いていますので定年後の体力的にきつくなってきた時に考えられる事務的な薬事業界の転職ご紹介です

化粧品や医療機器での資格要件で必要となる高校の卒業証明と履修証明は卒業５年で履修証明（成績証明）は出ません。化粧品製造販売業、医療機器製造販売業での総括製造販売責任者や化粧品製造業、医療機器製造業での責任技術者が必要になります。責任者を実務経験でクリアするための前提条件としての履修証明（成績証明）について

学歴要件での医学ってどこまでが対象になるのか？4年制大学の医療系学科（看護学科、理学療法学科、作業療法学科、臨床検査学科等）などについてです。看護系大学は医学とは認められないとのことです。理学療法、作業療法、臨床検査技師などの場合、工学系とみなして

化粧品製造販売業の総括製造販売責任者や化粧品製造業の責任技術者、医療機器製造販売業の総括製造販売責任者や医療機器製造業の責任技術者は原則常勤が求められます。常勤とはどこまで認められるのかは都道府県薬務課さんに合理的な説明ができて薬務課さんがＯＫすれば良いという事です。

化粧品や医療機器の回収についての見方についての基礎知識などにつて。自主回収は所定の様式でその商品の製造販売業者（元）が都道府県へ届出するものです。回収クラス分類と言うのがあり、回収される製品によりもたらされる健康への危険性の程度により、回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものです。