化粧品の実地調査（現地調査）時の指摘事項の対応方法についての基本的な考え方です。 都道府県薬務課の実地調査（現地調査）を受けたときに、指摘事項と呼ばれる指導が行われます。 この指摘事項が出ますと、改善報告などを薬務課に提・・・
「多いトラブル」の記事一覧
ＯＥＭ会社が許可証を偽造した件での考察
自社ブランド化粧品をＯＥＭを使用して販売している会社が、ＯＥＭ会社が許可証を偽造していて許可が無かった事が発覚し回収という騒ぎがありましたので、ＯＥＭ会社を選ぶ時に確認することを追記します。 ＊化粧品製造販売業の許可証、・・・
手順書や記録への印鑑やサイン
たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・
保護中: 化粧品を現地問屋や販売店から輸入（並行輸入逆輸入）申請方法
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化粧品が輸入通関で止まってしまった
通関で止まってしまったと、大慌てでお電話頂く事が結構あるのですが、 主な内容は下記の２つです。 １．薬機法（旧薬事法）違反の例 海外で毎回少量ではあるが、ブランド化粧品を買い付けてもらい、 送ってもらい販売していたのです・・・
手作り石けん（石鹸）資格や手作り香水資格と薬機法（旧薬事法）
たまにですが、勘違いされる方がいますので。 手作りした石けん（石鹸）や手作りした香水を販売したいのですが？ ↓ 雑貨としてなら、ＯＫでしょう。 しかしながら、体に使用する石けん（石鹸）や香水は薬機法（旧薬事法）に該当しま・・・
化粧品に使用できる色素（着色材）：海外化粧品の欠番はなぜあるのか
日本の化粧品基準により、化粧品に使用出来る色素（着色材）は結構少ないのです。 例えば海外の有名ブランド化粧品のシリーズもので日本では欠番になっているのがありますが、 なぜ、海外では販売されているのに日本の正規代理店＊では・・・
化粧品製造業（包装・表示・保管）での製造管理手順書
化粧品製造業（包装・表示・保管）での製造管理手順書の必要性について書きたいと思います。 いろんなサイトで化粧品GQP手順書、化粧品GVP手順書の作成費用がいくら～とか書いてあるのを見ますが、 化粧品製造管理手順書がいくら・・・
大阪府の化粧品製造販売業務手順書モデルについて
大阪府の薬務課でも化粧品製造販売業務手順書モデル をネットに公開しています。 大阪府薬務課さんとしては、モデルであり修正する事を前提にしているのですが、そのまま使用してしまう業者さんがいるのです。 結論：使用する場合は、修正、追加する項目が多いですのでコンサルさん等に見てもらった方が良いです。
