化粧品製造販売業、医療機器製造販売業では総括製造販売責任者が必要になるので、 新規で許可を得たときには当たり前ですが、誰か有資格者を総括製造販売責任者として書類を作り提出しているのですが、 総括製造販売責任者が退職した場・・・
「多いトラブル」の記事一覧
化粧品の成分分析依頼について
化粧品を輸入する前に日本の化粧品基準で禁止されている成分が入っていない事を確認するために 分析会社さんへ分析依頼するのですが、・・・・・・ （成分表の確認だけで、実分析を行わない会社さんもあるようですが、最低限は輸入前に・・・
倉庫業者を製造業として委託する時の注意
化粧品を輸入したり、医療機器を輸入したりする場合に、 化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可、 医療機器製造業の登録 これらの許可や登録した場所が必要になります。 あまりにも酷い倉庫業者さんがいくつか見受けられた（製造販・・・
化粧品の実地調査（現地調査）時の指摘事項対応
化粧品の実地調査（現地調査）時の指摘事項の対応方法についての基本的な考え方です。 都道府県薬務課の実地調査（現地調査）を受けたときに、指摘事項と呼ばれる指導が行われます。 この指摘事項が出ますと、改善報告などを薬務課に提・・・
ＯＥＭ会社が許可証を偽造した件での考察
自社ブランド化粧品をＯＥＭを使用して販売している会社が、ＯＥＭ会社が許可証を偽造していて許可が無かった事が発覚し回収という騒ぎがありましたので、ＯＥＭ会社を選ぶ時に確認することを追記します。 ＊化粧品製造販売業の許可証、・・・
手順書や記録への印鑑やサイン
たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・
保護中: 化粧品を現地問屋や販売店から輸入（並行輸入逆輸入）申請方法
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化粧品が輸入通関で止まってしまった
通関で止まってしまったと、大慌てでお電話頂く事が結構あるのですが、 主な内容は下記の２つです。 １．薬機法（旧薬事法）違反の例 海外で毎回少量ではあるが、ブランド化粧品を買い付けてもらい、 送ってもらい販売していたのです・・・
手作り石けん（石鹸）資格や手作り香水資格と薬機法（旧薬事法）
たまにですが、勘違いされる方がいますので。 手作りした石けん（石鹸）や手作りした香水を販売したいのですが？ ↓ 雑貨としてなら、ＯＫでしょう。 しかしながら、体に使用する石けん（石鹸）や香水は薬機法（旧薬事法）に該当しま・・・
