化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

「多いトラブル」の記事一覧

化粧品に関係する手続きでのオンライン化の功罪

化粧品に関係する手続きでのオンライン化の功罪。オンライン申請は遅い高い不味い。窓口なら即ですが申請電子データシステム(ゲートウェイシステム)は時間がかかる(遅い)。製造販売届は無料なのに、電子証明書(費用が発生)の取得が必要になる(高い)。窓口ならついでに多々の質問が出来るのにできなくなる(不味い)。

化粧品OEMを名乗るなら最低限の事は

化粧品OEMを名乗るなら最低限の事はやるべきでしょう。自社品のみならどんな所で作業しようと品質管理してなくても自己責任でしょうが他社さんの仕事を受けるのですから自社品の管理レベルとは違うはずです。なかには製造販売業の責務を理解していないで、こちら販売業者に負わせてくるところもあるので注意が必要です。

化粧品製造販売業者や倉庫業者化粧品製造業の困った人たち

化粧品製造販売業者、倉庫業者(化粧品製造業)の困った人たちとは市場出荷判定の業務責務が分かっていない人です。製造所(製造業者)としての出荷判定とは違います。市場出荷判定までやりますから御社の手間は省けますと営業トークする化粧品製造業の許可を持ってる倉庫業者や市場出荷判定をやってくれと倉庫業者に強要する化粧品製造販売業者
化粧品は住所もブランドの一部ですが製造販売元住所について注意

化粧品は住所もブランドの一部ですが製造販売元住所について注意

化粧品は住所もブランドの一部ですが、法定表示の住所は製造販売業許可を取った住所であり、登記上の本店住所ではありません。間違った住所を書くと回収です。会社住所を書くのは当たり前と思われがちですが、この会社住所というのは登記簿上の本店住所なわけであり、化粧品の法定表示に書く住所は化粧品製造販売業の許可を取った住所です。

化粧品の輸入販売の方法はいろいろありますが

海外から化粧品を輸入する方法はいくつかあります。化粧品を輸入する方法毎の説明。輸入した化粧品を販売する事が出来るか。ご自分で使用するのか販売するのか。化粧品製造販売業許可を自社で取るのか代行業者に依頼するのか。海外メーカーのサイトから直接購入するのか、メーカー直取引なのか等様々でありそれぞれかわります。

化粧品の許可での翔んで埼玉の場合

化粧品の許可、翔んで埼玉の場合。荒川のこっち側と向こう側では全く違うので注意。翔んで埼玉は事前相談が必須でしかも2か月以上前に相談に来ないと申請を認めません。なかなか予約が取れません。申請費用が翔んで高い。化粧品製造業(包装・表示・保管)の構造設備でも化粧品製造業(一般)に近いものが求められますので初期費用が掛かります

化粧品のOEMと許可の関係

化粧品OEM会社とは化粧品製造業(一般)の許可を持っている工場です。化粧品の製造行為には化粧品製造業の許可が必要であり、化粧品OEM会社は化粧品の製造を行います。市場に化粧品を販売するには化粧品製造販売業の許可が必要になりますが、この化粧品製造販売業許可を持っている化粧品OEM会社もあり、どこまで依頼するかの検討も必要

香水の小分けと分割販売

香水の小分け販売という単語はありません、小分け製造または分割販売(量り売り)です。小分け製造とは予め小分けして在庫しておいたものを販売する=許可が必要となります。分割販売(量り売り)とはお客の要望によりその都度に大きな容器から計量して販売する=許可は不要です。

化粧品製造販売業許可や化粧品製造業許可に必要な費用とは

化粧品製造販売業許可や製造業許可に必要な費用とは、許可取得までの費用だけではなく業務運用の費用までを考える必要があります。初期費用(許可取得まで)と許可取得後の運用費用の合算で考える必要があります。特に許可取得後の運用費用は自分達で出来なければ永遠に発生する費用になります。

化粧品や医療機器の広告規制に抵触しない仕組み作り

化粧品や医療機器の広告規制に抵触しない仕組み作り。製造販売業者として運用手順を構築する。「作成する担当者は講習会やセミナーに参加します」と言う、行動は分かるのですがその行動を行わせる仕組みの構築がされていますか?と言う話です。広告物作成手順書の作成や申請―確認-承認のステップを踏んでから公開するなど