化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Ｑ＆Ａ

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q＆A　問い合わせ：メール、 電話tel:050-8880-2421
化粧品ＧＱＰとは化粧品ＧＶＰとは違いについて

化粧品ＧＱＰとは化粧品ＧＶＰとは違いについて

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化粧品ＧＱＰとは化粧品ＧＶＰとは、違いについて。化粧品ＧＱＰとは化粧品の製造販売業者における品質管理業務のことです、化粧品ＧＶＰとは化粧品の製造販売業者における製造販売後安全管理業務のことです。ざっくりと言えば、ＧＱＰは販売前に関する事でＧＶＰは販売後に関する事です
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倉庫さんで化粧品の保管だけなら化粧品製造業許可は不要

倉庫さんで化粧品の保管や発送業務だけなら化粧品製造業許可は不要

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倉庫業者さんが化粧品を保管して在庫からBtoCやBtoBでの発送業務を受託する場合に化粧品製造業の許可は不要です。この場合の在庫とは化粧品製造販売業者が市場出荷判定を行って市場出荷が可となった化粧品であり流通在庫の事です。この流通在庫の保管業務や発送業務には化粧品製造業の許可は必要ありません
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化粧品ＯＥＭ業者や化粧品倉庫との取り決め

化粧品ＯＥＭ業者や化粧品倉庫との取り決め

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化粧品ＯＥＭ業者や化粧品倉庫との取り決めについて売買契約書や委託契約だけでなく製造管理及び品質管理確保のための取決め書や安全管理業務委託（安全情報の取集委託）契約書等を取り交わします。委託する形態ごとに必要な取り交わしは変わります
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化粧品の許可や届などの申請提出先と手続日数や有効期限

化粧品の許可や届などの申請提出先と手続日数や有効期限

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化粧品に関係する許可申請や届などの申請提出先と手続日数や有効期限。許可と付いているものは●申請提出してから手続日数がかかる●申請書の内容の審査がある●有効期限がある、届と付いているものは●届出提出日が受付日で即日有効●有効期限はない
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化粧品製造販売届出事項変更届

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化粧品製造販売届出事項変更届とは化粧品製造販売届で届け出た内容に変更が生じたときに届け出るものです。化粧品製造販売届出事項変更届は、変更がありましたと過去形で出す（変更が生じてから30日以内）ものですので、予め未来形でだすものではない事を注意してください。（提出年月日は変更年月日より後日になります）
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化粧品や医療機器での記録

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化粧品や医療機器での記録。記録は容易に消去できない筆記具を使用し読みやすいように明瞭に記載する。当たり前すぎるのですがたまーに鉛筆で書いて消しゴムで消すような人が存在します。ワークフローシステムを導入しているならＯＫですが、ＰＣ入力で記録を作成すれば良いとexcelやwordで作る人もいます。
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なぜ化粧品に新規参入するのに 自社工場を作って製造業を考えるのですか

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化粧品に新規参入するのに 「自社工場を作って、化粧品製造業（一般）と化粧品製造販売業許可取りたい」 という相談がたまにあるのですが、・・・・そのリスクについての考察です。 新規参入なので工場設備の投資リスクもありますし、 […]
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