自社ブランド化粧品をＯＥＭを使用して販売している会社が、ＯＥＭ会社が許可証を偽造していて許可が無かった事が発覚し回収という騒ぎがありましたので、ＯＥＭ会社を選ぶ時に確認することを追記します。 ＊化粧品製造販売業の許可証、・・・
Registration certificate of foreign medical device manufacturer of MHLW
When exporting medical device to Japan, Foreign factories who manufacture the medical devices must be register・・・
化粧品製造販売届のコピー作成
新しく製造販売する化粧品が増えた場合、化粧品製造販売届を作成して都道府県の薬務課に届ける事になります。 結構質問が多いので管理人のやり方ですが、以前作成した化粧品製造販売届を利用して新しい化粧品製造販売届を作成する方法で・・・
化粧品製造業（包装・表示・保管）の広さ面積
化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可を取得するにあたり、その広さ面積に縛りは有るのか？という疑問についてです。 結論から言えばありません。極論いえば、１坪でも良いのです。 このサイトでは、化粧品製造販売業の許可を取得す・・・
手順書や記録への印鑑やサイン
たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・
保護中: 化粧品を現地問屋や販売店から輸入（並行輸入逆輸入）申請方法
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ＦＤ申請とは、厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト
ＦＤ申請とは？ 初めての方が結構勘違いしているので、ＦＤ申請の基礎知識について説明します。
化粧品、医療機器で手順書や品質標準書の制定、改訂がされたら
化粧品製造販売業、化粧品製造業や医療機器製造販売業、医療機器製造業では 多数の手順書や品質標準書（製品標準書）に従って日々の業務が運営されています。 これらの文書の制定、改訂に関して、運用がちょっとこれは？って気になると・・・
保護中: 一般医療機器の添付文書について
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化粧品製造業、医療機器製造業での清掃手順書
ここでは化粧品製造販売業、化粧品製造業、医療機器製造販売業、医療機器製造業の実務運用で 様々な知識が必要になるという事を説明するために清掃を例にして話をします。 輸入商品の包装・表示・保管を自社で行うために、 化粧品・・・
