他社の広告を見るのも勉強です。 化粧品、コスメの広告表現については、いろいろと制約されています。 もちろん、化粧品に許されてる効能効果の範囲 http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/・・・

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薬機法（旧薬事法）に関係する、各種の申請書をＦＤ申請を使用して作成するのですが、 このサイトでは、それぞれの説明箇所においてＦＤ申請の入力方法を説明しています。 しかし、共通する基本的操作（立ち上げ、印刷、提出用のデータ・・・

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自社ブランド化粧品をＯＥＭを使用して販売している会社が、ＯＥＭ会社が許可証を偽造していて許可が無かった事が発覚し回収という騒ぎがありましたので、ＯＥＭ会社を選ぶ時に確認することを追記します。 ＊化粧品製造販売業の許可証、・・・

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When exporting medical device to Japan, Foreign factories who manufacture the medical devices must be register・・・

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新しく製造販売する化粧品が増えた場合、化粧品製造販売届を作成して都道府県の薬務課に届ける事になります。 結構質問が多いので管理人のやり方ですが、以前作成した化粧品製造販売届を利用して新しい化粧品製造販売届を作成する方法で・・・

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化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可を取得するにあたり、その広さ面積に縛りは有るのか？という疑問についてです。 結論から言えばありません。極論いえば、１坪でも良いのです。 このサイトでは、化粧品製造販売業の許可を取得す・・・

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たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね？ などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・

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ＦＤ申請とは？　初めての方が結構勘違いしているので、ＦＤ申請の基礎知識について説明します。

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化粧品製造販売業、化粧品製造業や医療機器製造販売業、医療機器製造業では 多数の手順書や品質標準書（製品標準書）に従って日々の業務が運営されています。 これらの文書の制定、改訂に関して、運用がちょっとこれは？って気になると・・・

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