化粧品や医療機器に関係する申請書や届書を作成するには、 「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」を使用する事になります。 これは、通称でＦＤ申請と呼ばれます。 令和３（2021）年８月１日付で医薬品医療機器等法（薬機法）が・・・

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化粧品製造販売業や製造業の許可を取得したい時に、 弊社の手順書一式を導入しますと 化粧品手順書ひな形一式とは書いてますが、実際には、 手順書だけでなく、下記のものソース（word、excelなど）が提供されます 化粧品製・・・

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薬機法が改正されて、医薬品。医薬部外品及び化粧品の製造業者等に関し、 製造工程のうち保管のみを行う製造所は、登録になり許可を要しないことになり （化粧品製造業（特定保管）と呼ばれるようです） 令和３年８月１日に施行される・・・

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素人さんへ相談しても良い事はまったく無いと言う話です。 （この記事での素人さんとは化粧品や医療機器の世界についてです） こんな記事は書きたくなかったのですが、 何故、プロのはずの行政書士や中小企業診断士から変な質問が一杯・・・

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化粧品製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 （化粧品製造業の責任技術者も） 医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者 （医療機器製造業の責任技術者も） これ・・・

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化粧品ＧＱＰでは 化粧品製造業者等における製造管理及び品質管理が適正に行われていることを確認するため、実地調査を定期的に行う とされていて、その調査結果を報告書として作成しておく必要があります。 （定期的にとは、ＧＱＰ手・・・

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海外（外国）製の医療機器をあたかも日本製と誤解させる販売サイトなどがありますので 消費者への注意喚起のため記事を書かせて頂きます。 口コミには、日本製を待ってました～　なんて書かれていますが（笑 医療機器の許可には、 医・・・

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ここ数日、パルスオキシメータの詐欺が多発しているようですので その予防方法を書いておきます。 この予防法で万全ではありませんが、少しは役に立つかと思います。 ＊初めから理解した上で、パルスオキシメータではなくて、 パルス・・・

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