化粧品手順書のひな形としての一式内容
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化粧品手順書のひな形としての一式内容は、ひな形と言うより手順書を使用した運用指導です。この運用指導は１年間（一通りの業務が終わる）行われます。化粧品ＧＱＰ，ＧＶＶＰ手順書だけでなく、ＦＤ申請のデーターのひな形や許可取得後の運用で必要と思われる様々なソースが含まれます
化粧品製造業に保管のみと言うのが出来ました
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化粧品製造業に保管のみと言うのが出来ました、化粧品製造業（特定保管）と呼ばれるようです）が考える必要はないです。理由は：ラベル貼りなどの表示作業は出来ません、組合せなどの包装作業は出来ません、最終製品の保管を行ってはいけません、市場出荷判定を行う製造所ではありません。
商工会や商工会議所に相談してはダメです
化粧品製造販売業、製造業や医療機器製造販売業、製造業などの許可は許可申請して許可がとれたら終わりでなく、取得後の業務運営の方が大変で業務経験なしでは出来ないです。地元の商工会や商工会議所へ相談して、会員の中の行政書士や中小企業診断士を紹介して、紹介受けた行政書士や中小企業診断士は経験無いのに仕事受けてしまうと悲劇です。
化粧品や医療機器の総括製造販売責任者の所属
化粧品や医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者（国内品責）、安全管理責任者や製造業の責任技術者さん、これらの方は営業に属してはいけません。現在の法律では、責任役員という制度がありまして従来の薬事三役さんなどはこの責任役員さんの下に所属させる必要があるでしょう。
化粧品製造業者等の製造管理及び品質管理に係る調査
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化粧品ＧＱＰでは化粧品製造業者等における製造管理及び品質管理が適正に行われていることを確認するため調査を定期的に行う必要があり調査結果を報告書として作成します。調査のために遠方（海外も）まで行くのは大変でしょうから、実地調査に代えてＧＭＰやＩＳＯの取得状況の確認など書面調査で済ませると言う考え方もあると思います。
医療機器の製造業について
海外（外国）製の医療機器をあたかも日本製と誤解させる販売サイトなどがありますので 消費者への注意喚起のため記事を書かせて頂きます。 口コミには、日本製を待ってました～ なんて書かれていますが（笑 医療機器の許可には、 医 […]
パルスオキシメータ詐欺にあわないために
ここ数日、パルスオキシメータの詐欺が多発しているようですので その予防方法を書いておきます。 この予防法で万全ではありませんが、少しは役に立つかと思います。 ＊初めから理解した上で、パルスオキシメータではなくて、 パルス […]
化粧品ＯＥＭ工場を選ぶ時に
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化粧品ＯＥＭ工場を選ぶ時には基準を明確にして選定過程を見える化し記録として残しましょう。化粧品ＯＥＭ工場を選ぶ時に何を根拠に選定するか、それらの理由は客観的でエビデンスになるものか選定票を記述して選定過程を見える化し記録として残します。例えば、技術面、品質面、ビジネス面、などを評価していきます。