年別: 2017年

化粧品製造販売業、化粧品製造業の更新時調査では過去５年間の運用実績が調査されます。許可は5年毎に更新しなければなりませんが許可更新のためには更新時調査を受ける必要があります。製造販売業、製造業の許可された内容に合致しているか。ＧＱＰ、ＧＶＰ、製造記録など、その他の手順書のとおり業務が行われ、記録がされているか

化粧品製造販売業許可申請に添付する登記事項証明書の住所。登記上の本店住所と許可を取得する住所は関連ありません。化粧品製造販売業、製造業の許可申請時に添付する登記事項証明書（履歴事項全部証明書）についてですが、許可を取得する住所は登記事項証明書に載っていなくても許可を取る事は出来ます。

薬剤師さんの定年後の転職先としての化粧品業界や医療機器業界。薬剤師さんは薬局やドラッグストア等にお勤めの方がほとんどと思いますが、薬剤師さんは立ち仕事が多く結構体力的にキツイと聞いていますので定年後の体力的にきつくなってきた時に考えられる事務的な薬事業界の転職ご紹介です

化粧品を輸入する国の分析技術。海外から化粧品を輸入する時は日本の分析機関（ラボ）で分析しましょう。メーカー側の分析では未検出でも日本で分析してみると禁止成分が検出してしまう場合があります。未検出とは検出限界値では検出できなかったということで検出限界値が高い（大きい）とそれ以下の値で配合されていても未検出となります

化粧品や医療機器での資格要件で必要となる高校の卒業証明と履修証明は卒業５年で履修証明（成績証明）は出ません。化粧品製造販売業、医療機器製造販売業での総括製造販売責任者や化粧品製造業、医療機器製造業での責任技術者が必要になります。責任者を実務経験でクリアするための前提条件としての履修証明（成績証明）について

手作り化粧品（石鹸、香水なども）を製造、販売したい時の化粧品製造業（一般）の許可取得のハードルについて。手作り化粧品を自宅で製造して販売したいとお考えになる方は多いでしょうが、化粧品製造販売業や化粧品製造業の各責任者の資格要件を満たしていること。製造業（一般）が必要になり設備に求められる要件が格段に上がると考えて下さい

化粧品は成分表の机上チェックだけでなくて分析会社（ラボ）において実分析を行う必要がありますが、未使用品（未開封）を使用しないと菌が検出されたり思わぬ結果が出たりします。開封や使用した製品に空中の菌や手についた菌が入ってしまった場合、工場出荷時には入っていなかったのにラボ分析で菌を検出してしまい不適合の可能性も出てきます

学歴要件での医学ってどこまでが対象になるのか？4年制大学の医療系学科（看護学科、理学療法学科、作業療法学科、臨床検査学科等）などについてです。看護系大学は医学とは認められないとのことです。理学療法、作業療法、臨床検査技師などの場合、工学系とみなして

化粧品製造販売業の総括製造販売責任者や化粧品製造業の責任技術者、医療機器製造販売業の総括製造販売責任者や医療機器製造業の責任技術者は原則常勤が求められます。常勤とはどこまで認められるのかは都道府県薬務課さんに合理的な説明ができて薬務課さんがＯＫすれば良いという事です。

化粧品や医療機器の回収についての見方についての基礎知識などにつて。自主回収は所定の様式でその商品の製造販売業者（元）が都道府県へ届出するものです。回収クラス分類と言うのがあり、回収される製品によりもたらされる健康への危険性の程度により、回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものです。