化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Ｑ＆Ａ

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q＆A　問い合わせ：メール、 電話tel:050-8880-2421

化粧品製造業の包装表示保管での製造管理手順書

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化粧品製造業（包装・表示・保管）での製造管理手順書。許可取得には不要でも実務運用では必要です。化粧品製造業（包装・表示・保管）では製造管理手順書が許可要件ではないために都道府県の薬務課がアップしているひな形（モデル）に有りませんし、代書屋さんのサイトでも化粧品製造管理手順書の事を書いてあるのを見た事が有りません
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大阪府の化粧品製造販売業務手順書モデルについて

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大阪府が提供している化粧品手順書ひな形をダウンロードして使用した場合の問題点について。化粧品製造販売業務の文書体系では書かれているのに、実際には各手順書では書かれていないなど、抜けている手順、記録があったりして大幅な追加修正を行う必要があります。使用する場合は修正、追加が多のでコンサルさん等に見てもらった方が良いです
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化粧品や医療機器の顧問契約は弁護士さんでしょう

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化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可を取得して事業を営んでいく上で 多々のリスクに備える必要が出てきます。 考えられる、リスクとしては、　 例１．製造販売業が薬機法（旧薬事法）に従った運用ができているか 例２．広告 […]
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化粧品の包装形態についての一考察

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輸入した化粧品は化粧品製造業（包装・表示・保管）等の許可を持った所において法定表ラベルを貼る作業を行います。法定表示ラベルは化粧品本体と箱に直接貼ります。箱の外側のシュリンクフィルムの上から法定表示ラベルを貼るのは表示違反になり回収です。フィルムの内側にラベル貼りを行うのは大変な手間がかかりますのでその対処法の考察です
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高校に入学する新１年生へ化粧品関係の仕事をしたいなら

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高校に入学する新１年生へ、化粧品関係の仕事をしたいなら高校で化学１は履修しておいた方が良いです。文系であっても化学を履修していないと将来的にハンデです。化粧品会社（販売会社ではない）では、総括製造販売責任者や責任技術者という責任者が必要になりますが、実務経験でこの責任者になるには化学の履修が必要です。
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化粧品や医療機器のFD申請がうまくいかない時

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2018年4月から、FD申請は正式にwindows10をサポートするようになりましたので、 この記事は意味をなさなくなりました。 今後は、FD申請の入力方法について不明点等についてのみＱＡしたいと思いますので、 入力方法 […]
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化粧品製造業の包装表示保管の許可を得たときの注意点

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化粧品製造業（包装・表示・保管）許可を得たときの注意点。許可は簡単に取れますが運用は手順書、記録等が必要です。手順書等は必須ではないので現地調査（実地調査）では手順書などの細かいところは見ませんが手順書や記録様式が無いと実際の運用が出来ない、クライアント（化粧品製造販売業者さん）へ説明が出来ないので仕事が取れないなど
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石鹸か洗剤か台所洗剤か輸入時の注意点として化粧品扱いではない

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石鹸か洗剤か台所洗剤か、輸入時の注意点。輸入貨物についているInvoiceインボイスの問題で薬機法（旧薬事法）に縛られる身体用の石鹸とされて輸入通関で止まってしまう可能性があるので注意です。インボイスの品名としてsoap（石鹸）なのかdetergentやDish cleanerなのか大きな違いですので注意してください
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