化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

倉庫業者を製造業として委託する時の注意

倉庫業者を製造業として委託する時の注意。化粧品製造業(包装・表示・保管)や医療機器製造業として倉庫業者に委託する場合。その倉庫業者さんは、製造業として包装・表示・保管を行う業務手順等を持って運用していますか?その倉庫業者さんは、化粧品製造業の許可、医療機器製造業の登録を自社で持っていますか?

新元号令和れいわのFD申請対応は済んでいますか

新元号「令和(れいわ)」のFD申請対応は済んでいますか。最新版のFD申請をダウンロードしていますか。FD申請は全て元号(和暦)の日付けで作成されます。2019年4月1日発表にされた新元号「令和(れいわ)」ですが、FD申請ソフトが古いバージョンですと「令和」がプルダウンに出て来ません(手入力で元号を入れるのではありません

化粧品の総括製造販売責任者や責任技術者になるには

化粧品の総括製造販売責任者や責任技術者になるには。薬剤師や化学科卒でない場合。文系で大卒、大学院卒でも、高校時代に化学を履修して化粧品(又は部外品・医薬品)の品質管理又は安全管理業務に3年従事すればOKです。(許可を持っている会社での従事証明が必要になります。)

化粧品や医療機器のFD申請のデータ移行

化粧品、医療機器のFD申請のデータ移行。複数のPCでFD申請のデータ入力を行っている場合。AさんのPCで作成したFD申請のデーターをBさんのPCのFD申請で使用したいと言う事があります。こんな時は提出用出力を行ってPC間で受け渡しをすると言う方法です。

化粧品や医療機器に参入する時のPC環境

化粧品、医療機器に参入する時のPC環境について、macではFD申請が動きません、プリンター、CD機器が必要。FD申請はwindowsマシンでないと動きません。FD申請システムで作成されたデーターはフロッピィやCDに書き込んで提出します。FD申請システムではデーター作成されますが、印刷物も提出する必要があります

化粧品法定表示の種類別名称

化粧品法定表示の種類別名称とは消費者が販売名だけではその化粧品が何かわからない場合に販売名の後に補助的につけるものです。 化粧品法定表示の種類別名称は化粧品製造販売届のFD申請の名称を入力するところの種別で選択する種別とは違います(もっと細分化されています)

シルバー世代高齢者や子育て中のママさん薬剤師さんへ

シルバー世代(高齢者)や子育て中のママさん薬剤師さんへ。シルバー世代(高齢の)の薬剤師さんの定年後の再就職や子育て中でハードに働けない薬剤師さんや事情があってハードに働けない薬剤師さんを探している化粧品新規参入企業さんの情報提供です。有資格者をお探しの企業様へ総括製造販売責任者や責任技術者の人材情報です。

化粧品の実地調査現地調査時の指摘事項対応

化粧品の実地調査(現地調査)時の指摘事項対応。改善報告等どう対応したら良いか。都道府県薬務課の実地調査(現地調査)を受けたときに、指摘事項と呼ばれる指導が行われます。この指摘事項が出ますと改善報告などを薬務課に提出しないと許可が下りない、更新が出来ないという事になってしまいます。

化粧品の法定表示についての例

化粧品の法定表示についての例、 輸入化粧品であっても日本語での法定表示が無いのは違反商品です。この法定表示では表示(書かれてる)内容が決まっています。輸入化粧品なのに、日本語で日本の会社名が書かれているのは当たり前ですし、正式に許可を持って輸入した化粧品でも、自社プリンターでの印刷が多いも普通の事です。

化粧品や医療機器のFD申請のバックアップ

化粧品、医療機器のFD申請のバックアップ。PC(機械)は壊れるものと常に考えて行動するくせを付けてください。バックアップとはPCが壊れたときなどに復旧するためのものです。Program Files(x86)というフォルダーの中の厚生労働省というフォルダーの中を別媒体にバックアップします。