化粧品を輸入する国の分析技術
- 更新日：
- 公開日：
化粧品を輸入する国の分析技術。海外から化粧品を輸入する時は日本の分析機関（ラボ）で分析しましょう。メーカー側の分析では未検出でも日本で分析してみると禁止成分が検出してしまう場合があります。未検出とは検出限界値では検出できなかったということで検出限界値が高い（大きい）とそれ以下の値で配合されていても未検出となります
化粧品や医療機器での資格要件で必要となる高校の卒業証明と履修証明
化粧品や医療機器での資格要件で必要となる高校の卒業証明と履修証明は卒業５年で履修証明（成績証明）は出ません。化粧品製造販売業、医療機器製造販売業での総括製造販売責任者や化粧品製造業、医療機器製造業での責任技術者が必要になります。責任者を実務経験でクリアするための前提条件としての履修証明（成績証明）について
手作り化粧品の石鹸や香水などを製造や販売したい
- 更新日：
- 公開日：
手作り化粧品（石鹸、香水なども）を製造、販売したい時の化粧品製造業（一般）の許可取得のハードルについて。手作り化粧品を自宅で製造して販売したいとお考えになる方は多いでしょうが、化粧品製造販売業や化粧品製造業の各責任者の資格要件を満たしていること。製造業（一般）が必要になり設備に求められる要件が格段に上がると考えて下さい
化粧品の実分析には未使用品を使用すべきです
- 更新日：
- 公開日：
化粧品は成分表の机上チェックだけでなくて分析会社（ラボ）において実分析を行う必要がありますが、未使用品（未開封）を使用しないと菌が検出されたり思わぬ結果が出たりします。開封や使用した製品に空中の菌や手についた菌が入ってしまった場合、工場出荷時には入っていなかったのにラボ分析で菌を検出してしまい不適合の可能性も出てきます
医療機器製造販売業の許可、医療機器製造業の許可における学歴要件について
- 更新日：
- 公開日：
学歴要件での医学ってどこまでが対象になるのか？4年制大学の医療系学科（看護学科、理学療法学科、作業療法学科、臨床検査学科等）などについてです。看護系大学は医学とは認められないとのことです。理学療法、作業療法、臨床検査技師などの場合、工学系とみなして
化粧品や医療機器の総括製造販売責任者や責任技術者の常勤とは
化粧品製造販売業の総括製造販売責任者や化粧品製造業の責任技術者、医療機器製造販売業の総括製造販売責任者や医療機器製造業の責任技術者は原則常勤が求められます。常勤とはどこまで認められるのかは都道府県薬務課さんに合理的な説明ができて薬務課さんがＯＫすれば良いという事です。
化粧品や医療機器の回収について
化粧品や医療機器の回収についての見方についての基礎知識などにつて。自主回収は所定の様式でその商品の製造販売業者（元）が都道府県へ届出するものです。回収クラス分類と言うのがあり、回収される製品によりもたらされる健康への危険性の程度により、回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものです。
「数百円の品を6000円ほどで販売」石けん無許可販売の容疑で男を逮捕
石けん無許可販売の容疑で逮捕 – NHK高知県のニュース 高知市の６８歳の男が、化粧品の販売などの許可を得ずに、１個数百円で市販されているせっけんを自分の会社で作った箱に詰め替えて、１個６０００円ほどで販売し […]
化粧品や医療機器の輸入に係る税金について
化粧品や医療機器の輸入に係る税金について。商業輸入時に係る関税と輸入消費税について。基本的には、化粧品や医療機器に関しては輸入関税はかからないのですが薬機法（旧薬事法）では医療機器、化粧品なのですが税関としては輸入関税をかける品目もありますのでその都度確認。輸入消費税は現時点の消費税と同じで内訳は内国消費税と地方消費税
医療機器の外国特例承認制度及び選任製造販売業者(DMAH)
- 更新日：
- 公開日：
外国からこのサイトを見に来ていただいた方は、日本で医療機器を販売したとお考えの方と思います。 そんな方にこんなやり方もありますって事でこの記事を書きたいと思います。 日本での医療機器の承認、認証は誰の持ち物になるかと言い […]