年別: 2018年

化粧品に使用できる色素（着色材）：海外化粧品の欠番はなぜあるのか。日本の化粧品基準で認められていないものが配合されているために輸入販売出来ない場合があります。日本の化粧品基準により、化粧品に使用出来る色素（着色材）は結構少ないために本国では販売されている品番が日本には輸入出来ず欠番となってしまいます。

石鹸の製造方法と表示重量の関係。「機械練り石鹸」と「枠練り石鹸」では認められる誤差が違う。誤差は原則として±５％（枠練り石けんにあっては±10％）の範囲内。重要な事ですが、化粧品公正取引協議会の化粧品の表示に関する公正競争規約施行規則と化粧石けん公正取引協議会の化粧石けんの表示に関する公正競争規約が分かれていること

化粧品製造業（包装・表示・保管）での製造管理手順書。許可取得には不要でも実務運用では必要です。化粧品製造業（包装・表示・保管）では製造管理手順書が許可要件ではないために都道府県の薬務課がアップしているひな形（モデル）に有りませんし、代書屋さんのサイトでも化粧品製造管理手順書の事を書いてあるのを見た事が有りません

大阪府が提供している化粧品手順書ひな形をダウンロードして使用した場合の問題点について。化粧品製造販売業務の文書体系では書かれているのに、実際には各手順書では書かれていないなど、抜けている手順、記録があったりして大幅な追加修正を行う必要があります。使用する場合は修正、追加が多のでコンサルさん等に見てもらった方が良いです

第三種医療機器製造販売業の許可取得のために大手企業や外資系企業出身者の採用を考えた場合の一考になります。 ここでは、第三種医療機器製造販売業の許可（一般医療機器を扱えます）の取得を考えた場合の話です。（兼任しない第1種、 […]

化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可を取得して事業を営んでいく上で 多々のリスクに備える必要が出てきます。 考えられる、リスクとしては、　 例１．製造販売業が薬機法（旧薬事法）に従った運用ができているか 例２．広告 […]

第三種医療機器製造販売業の許可取得のためにシルバー人材（定年者）採用を考えた場合の一考になります。 新規に医療機器製造販売業の許可を取得したいとお考えの場合には 取得のため社内に有資格者（経験者）が在席している必要があり […]

輸入した化粧品は化粧品製造業（包装・表示・保管）等の許可を持った所において法定表ラベルを貼る作業を行います。法定表示ラベルは化粧品本体と箱に直接貼ります。箱の外側のシュリンクフィルムの上から法定表示ラベルを貼るのは表示違反になり回収です。フィルムの内側にラベル貼りを行うのは大変な手間がかかりますのでその対処法の考察です

高校に入学する新１年生へ、化粧品関係の仕事をしたいなら高校で化学１は履修しておいた方が良いです。文系であっても化学を履修していないと将来的にハンデです。化粧品会社（販売会社ではない）では、総括製造販売責任者や責任技術者という責任者が必要になりますが、実務経験でこの責任者になるには化学の履修が必要です。