化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

「FD申請ソフト」の記事一覧

FD申請の共通操作について

FD申請の共通操作について。基本的操作(立ち上げ、印刷、提出用のデーター作成)について。化粧品や医療機器の許可、届などで使用する、通称:「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」の基本的な使用方法の説明。入力チェック、提出用DTDの印刷、鑑の印刷、提出用出力、保存、CD書き込みなど

化粧品製造販売届のコピー作成

化粧品製造販売届のコピー作成。FD申請の化粧品製造販売届を数分で作成するために以前作成した化粧品製造販売届を利用して新しい化粧品製造販売届を作成する方法です(数分で出来ますので)。新しい商品の化粧品製造販売届で従来から製造販売していた化粧品と違うのは販売名くらいでしょう。
FD申請とは厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト

FD申請とは厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト

FD申請とは「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」の通称です。化粧品や医療機器に関係する申請書や届書を作成するにはFD申請を使用する事になります。FD申請は、PC(パーソナルコンピューター)を使用するソフトです(アプリと思って下さい)。アプリですから使用出来るOSもWindowsだけに限られます。

化粧品や医療機器のFD申請がうまくいかない時

2018年4月から、FD申請は正式にwindows10をサポートするようになりましたので、 この記事は意味をなさなくなりました。 今後は、FD申請の入力方法について不明点等についてのみQAしたいと思いますので、 入力方法 […]

化粧品製造販売届された販売名の一括廃止について

製造販売届された化粧品について、大量の販売名(30品以上)を同時に廃止する時。通常のFD申請の方法では大変な労力が発生します。これを簡易に行うために一括廃止の方法があります。通常ですとFD申請様式E93を使用して1販売名毎に廃止するのですが、大量の販売名(30品以上)を廃止する時には大変な労力が発生します。

都道府県知事の変更

現在は鑑(表紙)に大臣名・知事名が出ない仕様に変わっていますので意味がありません。従来、許可申請書や製造販売届、変更届などを都道府県知事宛てにFD申請で出す場合には、知事名が変わった場合にはFD申請のマスターメンテナンスで知事名を変更する必要がありました
FD申請の鑑表紙について空欄ばかり

FD申請の鑑表紙について空欄ばかり医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト

FD申請から印刷された鑑(表紙)が空欄ばかりで間違っているのではと悩む方がいますが、「安心して下さい、あってますよ」。初めてFD申請ソフトを使用した方が鑑(表紙)を見て、空欄ばかりで間違っているのではと悩む方がいます、項目名や枠ばかりで内容が空欄になっています。これは間違いでもミスでもありませんので気にしないで下さい。

Windows10やWindows11と医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトFD申請ソフト

厚生労働省の医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト(通称:FD申請ソフト)の公式サイトではWindows8.1・Windows 10 オペレーティングシステムでの動作保証となっていますが、現在Windows11でも使用できているようです。