「FD申請ソフト」の記事一覧
化粧品に関係する手続きでのオンライン化の功罪
化粧品に関係する手続きでのオンライン化の功罪。オンライン申請は遅い高い不味い。窓口なら即ですが申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）は時間がかかる（遅い）。製造販売届は無料なのに、電子証明書（費用が発生）の取得が必要になる（高い）。窓口ならついでに多々の質問が出来るのにできなくなる（不味い）。
化粧品のＦＤ申請を使用した提出の基本
化粧品のＦＤ申請を使用した提出の基本は、ＦＤ申請から印刷された鑑（表紙）＋ＦＤ申請から印刷された申請データ形式一覧表（ＤＴＤ）＋添付資料（印刷物）＋ＦＤ申請の提出用出力で作成されたデータをＣＤ等に入れたもの、これを何セット提出するかの確認（控えも含めて）。受理されたらシステム受付票を必ず貰う事が重要
化粧品の申請や届における地方のなまり（方言）
地方のなまりについて。化粧品製造販売業や化粧品製造業の許可申請や各種の届は都道府県に出します。薬機法（旧薬事法）は日本国の法律ですが各都道府県により変わります。地方に行くと独立国か？ってくらいに許可申請や各種の届の運用が違っていたりしますので注意した方が良いでしょう。
化粧品製造販売届の変更届
化粧品製造販売届の内容が変更された時には変更届を変更後３０日以内に届出します。化粧品製造販売業や化粧品製造業が移転した場合の化粧品製造販売届の手続きについて。個々の商品についての化粧品製造販売届の手続きについて同じ都道府県内での移転を前提として書いていますので、他県への移転の方は変わります。
ＦＤ申請の鑑（表紙）に知事名、大臣名が出ない
ＦＤ申請ソフト（「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」）で提出用の鑑（表紙）を印刷した時に都道府県知事名や厚生労働大臣名が出ない（印字されない）という事で、パニクッてませんか？化粧品や医療機器の許可や届などで使用するＦＤ申請ソフトですが現在のバージョンでは都道府県知事名や厚生労働大臣名が出ない仕様です。
薬機法改正のＦＤ申請対応は済んでいますか
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薬機法改正のＦＤ申請対応は済んでいますか、令和３年８月１日付医薬品医療機器等法（薬機法）の改正対応のバージョンであることの確認。改正のため申請、届出様式が変わりＦＤ申請も変わっていますので最新版をダウンロードする必要があります。化粧品製造業に保管のみという区分が出来て登録になったので製造所の欄に登録番号が追加されてます