医療機器製造販売業の許可、医療機器製造業の許可における学歴要件について 更新日:2018年9月7日 公開日:2017年2月25日 医療機器製造販売業 学歴要件での医学ってどこまでが対象になるのか?4年制大学の医療系学科(看護学科、理学療法学科、作業療法学科、臨床検査学科等)などについてです。看護系大学は医学とは認められないとのことです。理学療法、作業療法、臨床検査技師などの場合、工学系とみなして 続きを読む
化粧品や医療機器の総括製造販売責任者や責任技術者の常勤とは 更新日:2024年6月19日 公開日:2017年2月22日 化粧品製造販売業医療機器製造販売業 化粧品製造販売業の総括製造販売責任者や化粧品製造業の責任技術者、医療機器製造販売業の総括製造販売責任者や医療機器製造業の責任技術者は原則常勤が求められます。常勤とはどこまで認められるのかは都道府県薬務課さんに合理的な説明ができて薬務課さんがOKすれば良いという事です。 続きを読む
化粧品や医療機器の回収について 更新日:2023年11月13日 公開日:2017年2月18日 化粧品製造販売業医療機器製造販売業 化粧品や医療機器の回収についての見方についての基礎知識などにつて。自主回収は所定の様式でその商品の製造販売業者(元)が都道府県へ届出するものです。回収クラス分類と言うのがあり、回収される製品によりもたらされる健康への危険性の程度により、回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものです。 続きを読む
「数百円の品を6000円ほどで販売」石けん無許可販売の容疑で男を逮捕 更新日:2018年9月6日 公開日:2017年2月11日 化粧品製造販売業多いトラブル 石けん無許可販売の容疑で逮捕 – NHK高知県のニュース 高知市の68歳の男が、化粧品の販売などの許可を得ずに、1個数百円で市販されているせっけんを自分の会社で作った箱に詰め替えて、1個6000円ほどで販売し […] 続きを読む