「医療機器販売業」の記事一覧

消毒液の薬監証明を使用した輸入について

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新型コロナの影響で消毒液が不足しているなどの混乱が続いていますが、 消毒液は医薬部外品に該当するため、簡単には輸入販売できません。 しかしながら、従来から自己使用と前提とした薬監証明であれば輸入できます。 でも、輸入者本・・・

許可等は誰に出す?誰が許可等する?許可等の有効期限は?

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初めての方に一番わかりにくいのは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(旧薬事法)は地方分権がされているので、何処に許可申請したり、届出したりがばらばらで分かりにくいって事だと思います。 こ・・・

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