化粧品や医療機器などの外観検査の標準化
化粧品、医療機器などの外観検査の標準化。検査者個人の主観に左右されないように。化粧品や医療機器を輸入して日本で販売する時に問題となるのがキズ・汚れ・凹みのなどの外観の見た目です。作業者の官能評価で行うと人によってＯＫだったりＮＧだったりと混乱してしまいますので、誰がやっても同じようになるように標準化が必要となるわけです
化粧品を扱う倉庫業者の監査
化粧品を扱う倉庫業者の監査。化粧品製造業（包装・表示・保管）を委託する前にどんな手順書を使用して化粧品製造業（包装・表示・保管）の業務運用を行っているのかを確認しましょう。倉庫業者さんが化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可取るときに、化粧品製造業では手順書が許可要件でないので何も持っていない場合があります。
化粧品や医療機器の総括製造販売者の退職に備えてスーパーサブ
総括製造販売者の退職に備えて、スーパーサブ。社員採用時には高校の履修科目の確認をしておく。退職ばかりでなく事故や病気だってあるでしょう、変更になる場合、変更届を変更後３０日以内に薬務課へ提出しなければなりません、総括製造販売責任者の後任をどうするかが一番の問題になるので、常にスーパーサブを用意しておく必要がある訳です
化粧品の成分分析依頼について
化粧品を輸入する前に日本の化粧品基準で禁止されている成分が入っていない事を確認するために 分析会社さんへ分析依頼するのですが、・・・・・・ （成分表の確認だけで、実分析を行わない会社さんもあるようですが、最低限は輸入前に […]
倉庫さんの化粧品製造業の包装表示保管の面積広さ
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化粧品製造業（包装・表示・保管）の面積には市場出荷判定後の在庫保管分は考えなくて良いです。化粧品製造販売業者が市場出荷判定を「可」とした後は流通在庫になるのでどこに置いてもＯＫです。倉庫業者さん自社で許可を取る方などで化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可を取る時にどの位の坪数面積を用意するか悩んでいる方へのアドバス
医療機器の総括製造販売責任者や責任技術者になるには
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医療機器製造販売業の総括製造販売責任者 医療機器製造業の責任技術者 これらは、人的要件として必須となる責任者です。 良くあるご質問に、「総括製造販売責任者や責任技術者になりたいのですが、どうすればなれますか？」 と言うの […]
倉庫業者の選び方化粧品製造業の包装表示保管として
化粧品製造販売業者さんや医療機器製造販売業者さんが製造業（包装・表示・保管）の部分を外部委託しようと倉庫業者さんを選ぶ際にこんな所を見て倉庫業者選定をしましょう。営業担当者さんが良い人だったので、会社のホームページ（サイト）がカッコ良かったので・・・それは、「あなたのお気持ちでしょ」で、なんの説得力もありません。
化粧品製造販売届された販売名の廃止について廃止届
化粧品製造販売届された販売名の廃止について（廃止届）。個々の化粧品の製造販売をやめる時の廃止届の入力方法。化粧品製造販売廃止届と言うＦＤ申請はありません、化粧品製造販売届出事項変更届（ＦＤ申請のＥ９３になります）で行います。１販売名ごとに作業することになります
ＦＤ申請のインストールとＰＣスキル
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ＦＤ申請のインストールとＰＣスキル。WordやExcelが出来るだけでＰＣが分かってると思い込んでいませんか。word出来ますexcel出来ます、上級です、なんてのはＰＣで動くアプリケーションソフトが使用出来ると言うだけです。ＰＣがわかっている訳ではありません。