2016年7月17日の投稿記事で、管理医療機器販売業の届や高度管理医療機器等販売業の許可には営業管理者が必要と書きました。
また、TOPページの40 医療機器販売業の取り方でも営業管理者の資格要件を書きましたが、
ここでは、資格要件についてざっくりと書きたいと思います。
学歴要件や他の資格でなれる場合
イ)医師、歯科医師、薬剤師の資格を有する者
ロ)医療機器の第一種製造販売業の総括製造販売責任者の要件を満たす者
ハ)医療機器の製造業の責任技術者の要件を満たす者
ニ)医療機器の修理業の責任技術者の要件を満たす者
上記の
ロ)ハ)の要件を満たすものとは、医療機器製造販売業、製造業の人的要件の説明 を読んで下さい。
ざっくり言えば、
大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者
などです。
その他、ロ)ハ)には多々ありますので詳細は==>
東京都のHP管理医療機器販売業・貸与業の届出について
または、
東京都のHP高度管理医療機器販売業・貸与業の許可について
学歴要件や他の資格が無く、従事要件(経験です)でなる場合
このサイトの40 医療機器販売業の取り方で書いているように、文系出身で営業畑だけの経験しかない場合には講習会で受けて資格を取得することができます。
しかしながら、講習会を受けるためには従事証明(従事経験を証明する)が必要になります。
*高度管理医療機器等販売業の種類により、従事経験はかわりますので、詳しくは
2017年5月9日高度管理医療機器等販売業の種類による営業管理者の資格要件の違い を読んで下さい。
詳細は、化粧品輸入や医療機器輸入と製造販売業許可 の40. 医療機器販売業の取り方の営業所管理者が必要になります。 を読んで下さい。
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