化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

月別: 2019年11月

化粧品の全成分の表示ルール

化粧品の全成分の表示ルール。化粧品法定表示の作成時に注意する事、記載順やMay Contain制度など。着色剤以外のすべての成分を配合量の多い順に記載する。1%以下の成分は順不同で記載してよい。シリーズ製品に限って着色剤に該当する成分は「+/-」の記号を記載した後に当該シリーズ製品に配合されるすべての着色剤を表示して

化粧品や医療機器での責任者の変更

化粧品製造販売業許可や製造業許可、医療機器製造販売業許可や製造業登録などの許可の責任者が変更になった時にはFD申請を使用して変更後30日以内に変更届出します。責任役員、総括製造販売責任者、責任技術者さんについては変更届出を行いますが、品質保証責任者(国内品責)、安全管理責任者は社内組織図の変更のみ行います。

医療機器の許可に関係する基礎知識

医療機器に関係する許可について、相互の関係性と流れです。  この記事では高度管理医療機器を例に説明します。 医療機器の輸入販売に関心が有る方だけでなく、一般の購入者の方にも参考になるように、 コンタクト(カラコンも)を例 […]