化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

月別: 2016年10月

都道府県知事の変更

現在は鑑(表紙)に大臣名・知事名が出ない仕様に変わっていますので意味がありません。従来、許可申請書や製造販売届、変更届などを都道府県知事宛てにFD申請で出す場合には、知事名が変わった場合にはFD申請のマスターメンテナンスで知事名を変更する必要がありました

麻薬等原料の業務届出

麻薬等原料の業務届出。輸入する化粧品に特殊な成分原料を使用している場合は麻薬取締部へ届出。化粧品を輸入して販売するには化粧品製造販売業の許可と化粧品製造業(包装・表示・保管)が必要ですが、成分に特殊なものを使用している場合には上記許可の他に届出が必要となる場合があります。

化粧品製造販売業の品質保証責任者や安全管理責任者

化粧品製造販売業の品質保証責任者、安全管理責任者は誰にするのか。営業部門に属してない常用雇用は最低条件です。総括製造販売責任者さんが品質保証責任者、安全管理責任者を兼務した場合と兼務しない場合について。中小企業や新規参入企業として考え過ぎるとちょっと大変になってしまう、大きな組織が新規参入しようとするともっと面倒になる