「2016年8月」の記事一覧

医療機器販売業における営業管理者の資格要件

2016年8月24日

2016年7月17日の投稿記事で、管理医療機器販売業の届や高度管理医療機器等販売業の許可には営業管理者が必要と書きました。また、TOPページの40 医療機器販売業の取り方でも営業管理者の資格要件を書きましたが、ここで・・・

2016年8月19日

化粧品製造業（包装・表示・保管）においての手順書と責任技術者の業務です。倉庫業者さんや自社事務所の一角を化粧品製造業として許可を受けて業務を行っていく場合に必要になります。責任技術者の資格要件は化粧品製造販売業、製造業の人的要件の説明をお読みください。

2016年8月9日

化粧品製造販売業には薬事三役と呼ばれる、総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者が必要になります。総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者の三役に必要とされる資格要は化粧品製造販売業、製造業の人的要件の説明　を見て下さい。

2016年8月7日

当サイトでは、いろいろな所で、医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト（FD申請ソフト）を使用して、申請書や届書の作成を行います。申請や届の時には、FD申請ソフトで入力して、　　FD申請ソフトのなかの　　　　　・・・

2016年8月4日

12～13 化粧品製造販売業者としての日々の業務　で書いた、化粧品製造販売業者として行わなければならない業務の中の文書及び記録の管理に関する手順に関しての詳細説明です。（と言っても管理人の考え方ですのでそれぞれやり方があ・・・