化粧品製造販売届の変更届
化粧品製造販売届の内容が変更された時には変更届を変更後３０日以内に届出します。化粧品製造販売業や化粧品製造業が移転した場合の化粧品製造販売届の手続きについて。個々の商品についての化粧品製造販売届の手続きについて同じ都道府県内での移転を前提として書いていますので、他県への移転の方は変わります。
年別: 2021年
ＯＥＭ業者に製造委託した場合でも化粧品製造業が有った方が便利
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自社で化粧品製造販売業許可を持っていて製造をＯＥＭ業者に委託した場合でも、化粧品製造業（包装・表示・保管）を自社で取っていたほうが便利です。在庫している複数の化粧品を使用してセット品を作りたい時や包装材（化粧箱など）の破損などで店舗から交換依頼などが有った場合に自社で行うには化粧品製造業の許可が必要です。
ＦＤ申請の鑑表紙に知事名大臣名が出ない
ＦＤ申請ソフト（「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」）で提出用の鑑（表紙）を印刷した時に都道府県知事名や厚生労働大臣名が出ない（印字されない）という事で、パニクッてませんか？化粧品や医療機器の許可や届などで使用するＦＤ申請ソフトですが現在のバージョンでは都道府県知事名や厚生労働大臣名が出ない仕様です。
化粧品ＯＥＭ業者への依頼方法自社ブランドで化粧品を販売するとき許可はどうするか
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化粧品ＯＥＭ業者を使用して化粧品を販売するときに自社で化粧品製造販売業の許可を持つかを検討する必要があります。化粧品ＯＥＭ業者さんには製造業（一般）の許可で化粧品の製造のみ、 製造業（一般）の許可と製造販売業の許可で両方やってくれる、両方を持っているが製造販売業はやってくれないの３パターンがあります
化粧品や医療機器の許可における賃貸物件について
化粧品や医療機器の許可における賃貸物件については許可を取得する場合に可能かを薬務課に確認します。スタートアップ起業などで自宅の１部屋を使用して登記したり、許可をとる場所にしたりと考えた場合にその賃貸物件は法人登記できますか？賃貸契約書が必要な場合に個人名の賃貸契約書でＯＫかを都道府県薬務課へ事前に確認する必要があります
薬機法改正のＦＤ申請対応は済んでいますか
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薬機法改正のＦＤ申請対応は済んでいますか、令和３年８月１日付医薬品医療機器等法（薬機法）の改正対応のバージョンであることの確認。改正のため申請、届出様式が変わりＦＤ申請も変わっていますので最新版をダウンロードする必要があります。化粧品製造業に保管のみという区分が出来て登録になったので製造所の欄に登録番号が追加されてます
化粧品手順書のひな形としての一式内容
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化粧品手順書のひな形としての一式内容は、ひな形と言うより手順書を使用した運用指導です。この運用指導は１年間（一通りの業務が終わる）行われます。化粧品ＧＱＰ，ＧＶＶＰ手順書だけでなく、ＦＤ申請のデーターのひな形や許可取得後の運用で必要と思われる様々なソースが含まれます
化粧品製造業に保管のみと言うのが出来ました
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化粧品製造業に保管のみと言うのが出来ました、化粧品製造業（特定保管）と呼ばれるようです）が考える必要はないです。理由は：ラベル貼りなどの表示作業は出来ません、組合せなどの包装作業は出来ません、最終製品の保管を行ってはいけません、市場出荷判定を行う製造所ではありません。