化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

月別: 2020年11月

化粧品の総括製造販売責任者や責任技術者の苗字変更

化粧品製造販売業の総括製造販売責任者や化粧品製造業の責任技術者の資格要件において成績証明書や卒業証明書の苗字と今の苗字が違う場合の手続き。また、総括製造販売責任者や製造業の責任技術者さんが在任中に苗字が変わった場合にはFD申請の変更届+必要書類として戸籍謄本、変更した日から30日以内を提出する必要があります。

大阪の化粧品手順書ひな形を使用した悲劇

大阪府が提供している化粧品手順書ひな形をダウンロードしてそのまま使用すると必要な業務作業や記録が出来ないという悲劇です。結論的に言えば素人さんは使ってはダメなものです。また、大阪府薬務課さんの手順書モデルは平成26年11月改訂と大変古く、その後の厚生労働省の通知等で変更になっている場合でも更新されていないので問題です