薬事三役と呼ばれる責任者の変更を行う場合の手続きについて
（会社代表など、役員の変更も）
化粧品製造販売業での総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者の変更
医療機器製造販売業での総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者の変更
化粧品製造業での責任技術者の変更
医療機器製造業での責任技術者の変更
これらの責任者を変更する場合の手続きについてです。
＊「変更する」という言い方は変でして、「変更した」と言う過去形での届出になります、
ただし、変更後３０日以内に届けなければいけません。
ので、ＦＤ申請での変更年月日は提出日より前の日付けです。
（ただし、提出日より３０日以上前ではダメ）
化粧品の許可に関係するもの
化粧品製造販売業での総括製造販売責任者：ＦＤ申請で変更届書を都道府県薬務課へ届けます。
（この変更届では役員の変更でも使用します）
化粧品製造販売業での品質保証責任者、安全管理責任者：社内の組織図の変更を行います（注）
化粧品製造業での責任技術者：ＦＤ申請で変更届書を都道府県薬務課へ届けます。
（この変更届では構造設備、役員の変更でも使用します）
化粧品総括製造販売責任者の変更
医療機器の許可に関係するもの
医療機器製造販売業での総括製造販売責任者:ＦＤ申請で変更届書を都道府県薬務課へ届けます。
（この変更届では役員の変更でも使用します）
医療機器製造販売業での国内品質業務運営責任者、安全管理責任者：
社内の組織図の変更を行います（注）
医療機器製造業での責任技術者：ＦＤ申請で変更届書を都道府県薬務課へ届けます。
（この変更届では構造設備、役員の変更でも使用します）
注）社内の組織図の変更を行うのですが、教育訓練記録などの関連記録にもその旨（なにをもって任命した）も記録しておくと良いでしょう。
不明点等ありましたら、お問い合わせから 質問して下さい。
