手順書や記録への印鑑やサイン
手順書や記録への印鑑やサイン。電磁的記録が認められるのは、真正性、見読性、保存性等適切な条件が確保できる場合です。作成した手順書の作成、確認、承認の欄にWordへ氏名を入力してそのままって方がいますがこれ作成はしていますが確認、承認されていない手順書になりますと監査で引っ掛かります。また、記録についても同じ事が言えます
月別: 2018年10月
保護中: 化粧品を現地問屋や販売店から輸入（並行輸入逆輸入）申請方法
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ＦＤ申請とは、厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト
ＦＤ申請とは「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」の通称です。化粧品や医療機器に関係する申請書や届書を作成するにはＦＤ申請を使用する事になります。ＦＤ申請は、ＰＣ（パーソナルコンピューター）を使用するソフトです（アプリと思って下さい）。アプリですから使用出来るＯＳもWindowsだけに限られます。
化粧品、医療機器で手順書や品質標準書の制定、改訂がされたら
化粧品、医療機器で手順書や品質標準書の制定、改訂がされたら関連部署への周知が必要です。手順書、標準書が制定、改訂されたら、その内容を関連部署に周知するために教育訓練が必要になる場合があります。管理工程図のようなものを作成して、業務フローを明確にしておくのも手だと思います。