たまにですが、作成した手順書の作成、確認、承認の欄に Wordへ氏名を入力してそのままって方がいます。 これは、作成はしていますが、確認、承認されていない手順書になりますよね? などと、監査で引っ掛かります。 もちろん、・・・
「2018年10月」の記事一覧
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FD申請とは、厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト
FD申請とは? 初めての方が結構勘違いしているので、FD申請の基礎知識について説明します。
化粧品、医療機器で手順書や品質標準書の制定、改訂がされたら
化粧品製造販売業、化粧品製造業や医療機器製造販売業、医療機器製造業では 多数の手順書や品質標準書(製品標準書)に従って日々の業務が運営されています。 これらの文書の制定、改訂に関して、運用がちょっとこれは?って気になると・・・