手順書や記録への印鑑やサイン
化粧品の手順書や記録への印鑑やサイン。電磁的記録が認められるのは、真正性、見読性、保存性等適切な条件が確保できる場合です。作成した手順書の作成、確認、承認の欄にWordへ氏名を入力してそのままって方がいますがこれ作成はしていますが確認、承認されていない手順書になりますと監査で引っ掛かります。また、記録についても同じ事が言えます
月別: 2018年10月
保護中: 化粧品を現地問屋や販売店から輸入（並行輸入逆輸入）申請方法
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ＦＤ申請とは厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト
ＦＤ申請とは「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」の通称です。化粧品や医療機器に関係する申請書や届書を作成するにはＦＤ申請を使用する事になります。ＦＤ申請は、ＰＣ（パーソナルコンピューター）を使用するソフトです（アプリと思って下さい）。アプリですから使用出来るＯＳもWindowsだけに限られます。
化粧品や医療機器で手順書や品質標準書の制定改訂変更がされたら
化粧品や医療機器で手順書や品質標準書等の文書は版数管理が求められます。新規制定や変更改訂が行われた場合には版数アップを行い旧版は保管されます。新しい文書は関連部署へ周知が必要ですし教育訓練が必要になる場合もあります。文書はかならず会社として承認されていないと正式発行された事になりません