化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

月別: 2018年2月

石鹸ボディソープを輸入する方法

石鹸(ボディソープ)を輸入する方法。海外から直接輸入するには化粧品製造販売業の許可が必要になります。石鹸(ボディソープ)を海外から輸入するための基礎知識です。身体に使用する石鹸(ボディソープ)は薬機法(旧薬事法)に係る商品に該当します。海外メーカーから直接輸入して販売するためには化粧品製造販売業の許可が必要になります

薬監証明で化粧品や医療機器を社内見本として輸入する

薬監証明(化粧品や医療機器を社内見本として輸入する。製造販売業の許可、製造販売届等を持っていない場合の輸入通関方法。薬監証明(輸入報告書)を使用すれば、製造販売業の許可、製造販売届(認証、承認)を持っていなくても輸入通関することが出来ます。ただし薬監証明(輸入報告書)で輸入通関したものを販売は出来ません。

老眼鏡を輸入する方法

老眼鏡を海外から輸入するための基礎知識です。 老眼鏡は薬機法(旧薬事法)でクラス1(一般医療機器)の医療機器に該当します。 海外メーカーから直接輸入して販売するためには 第3種医療機器製造販売業の許可 以上が必要になりま […]

化粧品や医療機器の出荷判定の委託について

化粧品や医療機器の出荷判定の委託について、市場出荷判定は委託するための手順の方が大変だからやらない。製造業で出荷判定した後に製造販売業にて市場出荷判定を行うのが通常の手順なのですが、製造販売業者の市場出荷判定を製造業者に委託することが出来るのですが、実務的には製造販売業者の作業が面倒になってしまうので委託しない方が良い
石鹸は薬機法旧薬事法にかかる化粧品又は医薬部外品です

石鹸は薬機法旧薬事法にかかる化粧品又は医薬部外品です

石鹸は薬機法(旧薬事法)にかかる化粧品(又は医薬部外品)です。石鹸を輸入して販売したい石鹸を手作りして販売したい。薬機法(旧薬事法)にしばられるために海外メーカーから直接輸入して販売するためには化粧品製造販売業の許可が必要。自分たちで石鹸を製造して販売するには化粧品製造業の許可と化粧品製造販売業の許可が必要