化粧品や医療機器の輸入に係る税金について
化粧品や医療機器の輸入に係る税金について。商業輸入時に係る関税と輸入消費税について。基本的には、化粧品や医療機器に関しては輸入関税はかからないのですが薬機法（旧薬事法）では医療機器、化粧品なのですが税関としては輸入関税をかける品目もありますのでその都度確認。輸入消費税は現時点の消費税と同じで内訳は内国消費税と地方消費税
月別: 2017年1月
医療機器の外国特例承認制度及び選任製造販売業者(DMAH)
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外国からこのサイトを見に来ていただいた方は、日本で医療機器を販売したとお考えの方と思います。 そんな方にこんなやり方もありますって事でこの記事を書きたいと思います。 日本での医療機器の承認、認証は誰の持ち物になるかと言い […]
医療機器製造販売業の国内品質業務運営責任者、安全管理責任者の資格証明
医療機器製造販売業の国内品質業務運営責任者、安全管理責任者については、 医療機器製造販売業、製造業の人的要件の説明 のところで 国内品質業務運営責任者については、 第１医療機器製造販売業～第３種医療機器製造販売業 に共通 […]
化粧品と医薬部外品薬用化粧品の微生物菌の検査について
化粧品と医薬部外品（薬用化粧品）の微生物（菌）の検査について、日本化粧品工業連合会の自主基準。平成２７年４月１日付けで日本化粧品工業連合会から化粧品及び薬用化粧品等の医薬部外品の微生物限度値に関する自主基準がでていますのでその説明です。生菌数と特定微生物についての基準になります