化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

年別: 2023年

化粧品製造販売届出事項変更届

化粧品製造販売届出事項変更届とは化粧品製造販売届で届け出た内容に変更が生じたときに届け出るものです。化粧品製造販売届出事項変更届は、変更がありましたと過去形で出す(変更が生じてから30日以内)ものですので、予め未来形でだすものではない事を注意してください。(提出年月日は変更年月日より後日になります)

化粧品や医療機器での記録

化粧品や医療機器での記録。記録は容易に消去できない筆記具を使用し読みやすいように明瞭に記載する。当たり前すぎるのですがたまーに鉛筆で書いて消しゴムで消すような人が存在します。ワークフローシステムを導入しているならOKですが、PC入力で記録を作成すれば良いとexcelやwordで作る人もいます。

なぜ化粧品に新規参入するのに 自社工場を作って製造業を考えるのですか

化粧品に新規参入するのに 「自社工場を作って、化粧品製造業(一般)と化粧品製造販売業許可取りたい」 という相談がたまにあるのですが、・・・・そのリスクについての考察です。 新規参入なので工場設備の投資リスクもありますし、 […]