化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

月別: 2022年6月

化粧品製造業許可取得時の試験検査設備の外部委託試験施設利用契約

化粧品製造業許可取得時の試験検査設備の外部委託(試験施設利用契約)。高価な分析機器の導入を不要とするために、他の試験機関を利用するとして外部委託する試験機関(分析会社)との契約書を作成し許可申請の時にその契約書を提示します。厚生労働省の許可(認定)されている試験機関(分析会社)を使用すれば社名、許可番号などを書くだけ

化粧品や医療機器の広告規制に抵触しない仕組み作り

化粧品や医療機器の広告規制に抵触しない仕組み作り。製造販売業者として運用手順を構築する。「作成する担当者は講習会やセミナーに参加します」と言う、行動は分かるのですがその行動を行わせる仕組みの構築がされていますか?と言う話です。広告物作成手順書の作成や申請―確認-承認のステップを踏んでから公開するなど
化粧品のFD申請を使用した提出の基本

化粧品のFD申請を使用した提出の基本

化粧品のFD申請を使用した提出の基本は、FD申請から印刷された鑑(表紙)+FD申請から印刷された申請データ形式一覧表(DTD)+添付資料(印刷物)+FD申請の提出用出力で作成されたデータをCD等に入れたもの、これを何セット提出するかの確認(控えも含めて)。受理されたらシステム受付票を必ず貰う事が重要