化粧品や医療機器の製造販売業、製造業の許可取得から実務運用Q&A

化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録。許可取得の申請の方法から許可取得後の実務運用までの詳細Q&A 問い合わせ:メール、 電話tel:050-8880-2421

月別: 2016年6月

化粧品基準に合致しているか?の確認

化粧品基準に合致しているか?の確認。海外から輸入する場合には日本の化粧品基準に合致していることが求められます。日本国の規制は欧米に比べても厳しいです(厳しすぎるかも)。海外の原産国では禁止されていない成分でも、日本では禁止になる成分や着色料があるので注意です

化粧品製造業の包装表示保管が無いと回収に

化粧品製造業の許可を持った場所以外で包装・表示・保管を行うと回収になります。市場出荷判定前の化粧品は化粧品製造業の許可の有る場所以外では保管もできません。海外から化粧品を輸入して販売するために化粧品製造販売業の許可を取る場合、輸入した化粧品は化粧品製造業の許可を持った場所にしか搬入出来ませんので注意しましょう。

Windows10やWindows11と医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトFD申請ソフト

厚生労働省の医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト(通称:FD申請ソフト)の公式サイトではWindows8.1・Windows 10 オペレーティングシステムでの動作保証となっていますが、現在Windows11でも使用できているようです。