初めての方が結構勘違いしているので、FD申請の基礎知識について説明します。

化粧品や医療機器に関係する申請書や届書を作成するには、
「厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト」を使用する事になります。
これは、通称でFD申請と呼ばれます。(ここでは、通称のFD申請を使用して説明します。)

まず、PC(パーソナルコンピューター)を使用したことが無い方、インストール済みのWordやExcelしか使用したことない方、PCを入力端末(経理システムなどの決まったソフトの入力画面からのタイピングのみなど)としてしか使用したことのない方には、ちょっと無理と思います。(私PC上級です、タイピングスピード○○ありますとか、Word、Excelはマクロも使えます。 なんてのは意味ないですから)

●FD申請は、PC(パーソナルコンピューター)を使用するソフトです(アプリと思って下さい)。
アプリですから、使用出来るOSも下記に限られています。
Windows 7 (Home Premium,Professionalエディション) Internet Explorer バージョン:8.0以上
Windows 8.1 (Proエディション)  Internet Explorer バージョン:11.0以上
Windows 10 (Proエディション)  Internet Explorer バージョン:11.0以上

●FD申請ソフトは厚生労働省が無償ソフトウエアとして配付しています。
(下記からダウンロードして使用します)
https://web.fd-shinsei.go.jp/download/software/index.html
(クロームで入ろうとすると、プライバシー保護エラーになりますので注意です)
*スマホでアプリをPlayストアからダウンロードするイメージですが、
クラウド型ではありませんので、一度ダウンロードしたらそれ以降はネット接続は不要です)

●FDといってもフロッピーを使用するわけではありません。
大昔、このシステムが出来たころには使用媒体がフロッピーだったので、そう呼ばれたのかも知れません(管理人の勝手な想像です)
いまどきPCにフロッピーを読み書きするハードなんて、ネエよーなんて言わないように。
(現在のPCのハード構成では、FD申請で作成されたデーターを記録媒体にCDを使用してますので)

●FD申請ソフトのサポートは申請ソフトヘルプデスクで行っていますが、
 電話サポートは受けられません、メール、FAXでのQAになります。
 

●FD申請で作成されたデーターはこのソフトで作成されたデーターですので
WordやExcelで作成された文書を記録媒体(FD、CDなど)へ入れたのではありません。

●FD申請での提出の基本
 FD申請で印刷された、鑑(申請書の表紙)
 FD申請で印刷された、提出用申請データー形式一覧
 FD申請で作成された、申請用データー===>これをFDやCDに保存します
 添付資料:これは、FD申請システムは使用しません、
    WordやExcelで作成し、印刷したものを添付資料とします。
   (FD申請の入力で、別紙○○と入力して、別紙をWordやExcelで作成印刷して添付します)

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