医療機器製造業の登録申請の時に、下記の書類等を作成して添付します。
ただし、・・・・・・都道府県によっては独自色で追加の書類がある場合があるので、事前確認して下さい。
２０２１年８月１日より法律が変わりまして、少し変わっていますが、このページはそれにあわせて更新していません（申し訳ありません）ほとんど同じ考え方なので。
このページの内容と現在の違いでの不明点等はお問い合わせからお願いします。
ア．登記事項証明書（発行後６ヶ月以内のもの）
イ．役員の業務分掌表
ウ．申請者が欠格事項に該当するか否かに関する診断書
エ．責任技術者の雇用証書
オ．責任技術者の資格を証明する資料
カー１．案内図
カー２．建物の配置図
カー３．製造所の平面図
キ．許可証及び登録書の写し
同一所在地において他の製造業の許可・登録を受けていなければ不要です
上記の資料を作成するためには、ある程度の事前理解が必要なので、
医療機器製造販売業、医療機器製造業の取り方（前準備） を読んでおく必要があります。
（特に、医療機器製造業の人的要件のところです）
このページの書いてる事がわからない、もう少し細かく説明して欲しい＝＝＞お問い合わせから、質問してください。
また、上記の添付資料のひな形も作成しておりますので、お問い合わせからお願いします。