化粧品製造販売業や化粧品製造業は、許可を取得した後もGQP・GVP運用、記録作成、変更届、FD申請、許可更新など継続的な対応が必要になります。
しかし、
・許可は取得したが運用方法が分からない
・GQP・GVP記録の作成方法が分からない
・行政からの調査に不安がある
・総括製造販売責任者として何をすればよいか分からない
というご相談は少なくありません。
当会員制度では、
「自分たちでFD申請や各種記録の作成、日常の運用ができるようになること」を目標として
全国各地から年間多数の化粧品許可取得のサポート相談、許可取得後の業務運用サポート、許可の更新サポートを行っている
総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が、許可取得後の運用実務を継続的にサポートしています。
このような方におすすめ
- 化粧品製造販売業許可を取得したばかりの方
- 化粧品製造業許可を取得したばかりの方
- 自力で許可取得した方
- 行政書士やコンサル等に代理依頼で許可取得した方
- GQP・GVP運用に不安がある方
- FD申請の方法が分からない方
- 許可更新に備えたい方
- 行政調査への対応に不安がある方
有料会員で受けられるサポート
| サポート内容 | 対応内容 |
|---|---|
| GQP運用支援 | 品質管理記録、出荷判定記録等の相談 |
| GVP運用支援 | 安全管理情報の収集・記録方法の相談 |
| FD申請支援 | 各種届出・申請時の入力サポート |
| 変更届相談 | 責任者変更・住所変更等への対応 |
| 許可更新相談 | 更新前準備や必要書類の確認 |
| 行政調査対応相談 | 調査時の確認事項や準備の相談 |
なぜ運用サポートが必要なのか
化粧品製造販売業・製造業は許可取得後も、品質管理（GQP）、安全管理（GVP）、教育訓練、自己点検、変更届などを継続して実施する必要があります。これらは更新時調査や行政調査でも確認されるため、許可取得後も適切な運用体制を維持することが重要です。
化粧品製造販売業では
- 各責任者等の変更管理、届
- 文書管理や記録管理（改訂や保存）
- GQP記録の管理
- GVP記録の管理
- 品質標準書
- 教育訓練の実施
- 自己点検の実施
- 出荷判定記録の保管
- 安全情報の収集
など
化粧品製造業では、
- 責任者等の変更管理、届
- 製造記録
- 試験検査記録
- 製造所出荷判定
- 構造設備の保守点検の実施
など
許可取得だけでなく、その後の運用体制を維持することが重要です。
一般的な行政書士との違い
| 項目 | 一般的な許可申請サポート | 当会員制度 |
|---|---|---|
| 許可取得後の相談 | △ | 〇 |
| GQP運用相談 | △ | 〇 |
| GVP運用相談 | △ | 〇 |
| FD申請相談 | △ | 〇 |
| 許可更新相談 | △ | 〇 |
| 行政調査相談 | △ | 〇 |
ご利用事例
自力で許可取得された事業者様
許可取得後にGQP・GVP運用で不明点が多く、継続的な相談先として入会。
行政書士やコンサル等で許可取得された事業者様
申請は完了したものの運用支援がなく、記録作成や更新対応の相談先として利用。
FAQ:よくある質問
Q. 他で取得した許可でも利用できますか？
↓
基本的にどちらの行政書士事務所やコンサル等で代理取得した許可でもご利用いただけますが
過去の経験から、一部お断りしている行政書士事務所もございます。
理由は、手順書を過大に大きく膨らまして不要な部分が多すぎて手の付けようがありませんので
ご相談ください。
化粧品製造販売業のみでも入会できますか？
↓
化粧品製造販売業だけ、化粧品製造業だけでもサポートしています。
Q. GQP・GVP記録の作成方法も相談できますか？
↓
記録の考え方や運用方法についてご相談いただけます。
Q. FD申請のサポートはありますか？
↓
変更届や各種申請時のFD入力についてサポートして、自分たちでFD申請の作成が出来るように指導しています。
Q. 許可更新時も相談できますか？
↓
更新前の準備や必要書類についてご相談いただけます。
更新時調査後の相談もできますか？
↓
更新時調査で指摘があり、その対応についても指導しています。
Q. 電話相談はできますか？
↓
電話でのサポート、zoomを使用した指導も行っています。
化粧品製造販売業・製造業の運用サポート会員のお申込み
会員年会費：５０、０００円（税別）
会員期間：毎年1月1日～12月27日
＊どの時点から有料会員になりましても12月27日までになります。
10月～12月に関して、お急ぎの方から来年までは待てないとの指摘が御座いましたので、
分割費用（税別5000円/月）＋ 来年分の年会費を頂く事で、
今年の残月と来年1年間の有料会員とさせて頂くこととなりました。
運用サポート有料会員への申し込み手順
①有料会員の問い合わせ、お申込み（メール）
②ご請求書の発行（メールへＰＤＦ添付）
③年会費のお振込みが確認出来ますと、本年度のパスワードが発行されます。
月額制ではありませんので、1月に有料会員になった方も、9月に有料会員になった方も年会費は同じになります事をご了解願います。
こんな事、あんな事のサービスは受けられるのだろうか？と疑問がありましたらメールでお問い合わせ願います。
有料会員さまの入会動機とご満足の声の一部をご紹介
株式会社ＦＧ 化粧品製造販売業と製造業（一般）を取得済み・・・埼玉県
入会の動機「東京都の薬事専門を掲げる行政書士さんに許可の取得を代行して頂き許可を取得したのですが、許可取得後に業務運用について質問しようとしたら月額５万の顧問料でかつ質問回数月５回までとの条件を出されてしまいコスト的に難しく、薬務課への各種届出も有料との事でしたのでこちらのサイトの有料会員制度を利用したい」・・・・・・・・つづきはこちら
株式会社ＫＣ 化粧品製造販売業と製造業（包装・表示・保管）を取得済み・・・大分県
入会の動機「化粧品の輸入販売を行うために許可が必要となり、近場の行政書士さんにお聞きしたところ、許可取得の代行が出来るとの事で許可取得をお願いしました。許可取得後、この行政書士さんは製造販売届も有料で作業して下さったのですが、それ以外の手順書（東京都のひな形そのまま）で書かれている記録等、法定表示などの業務運用指導をしてもらえなかったのでこちらのサイトの有料会員制度を利用したい」・・・・・・・・つづきはこちら
ＢＳ研究所 化粧品製造販売業を取得済み・・・東京都
入会の動機「化粧品製造販売業の許可を自社自力で取得したのですが、経験者がいないために手順書（東京都のひな形そのまま）を使用しての業務運用がわからないため、こちらのサイトの有料会員制度を利用したい」・・・・・・・・つづきはこちら
株式会社ＩＩ 化粧品製造販売業を取得済み・・・三重県
入会の動機「ＯＥＭ工場に製造委託し自社名で販売するために化粧品製造販売業の許可が必要になりました。地域の行政書士さんが経験は無いけど経験を積むために数万円で良いのでやらせて欲しいとの事でお願いし、時間が掛かりましたが許可は取得することが出来ました。しかしながら許可取得後の実際の業務については全く指導やサポートがしてもらえないため、こちらのサイトの有料会員制度を利用したい」・・・・・・・・つづきはこちら
一般社団法人Ｏ協会 化粧品製造販売業と製造業（包装・表示・保管）を取得済み・・・東京都
入会の動機「化粧品製造販売業と製造業（包装・表示・保管）の許可を長年運用して来まして更新も何回か経験しております。更新の度に行政書士さんを変えているのですが内容的に毎回不満があり、また依頼費用が高い、更新申請は何度か経験しているため自分達で出来るので記録等の業務運用のチェックとアドバイスが欲しいまた事務所移転も行いたいため、こちらのサイトの有料会員制度を利用したい」・・・・・・・・つづきはこちら
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