許可取得後の「実際の業務」を相談できる運用サポートです
化粧品製造販売業・化粧品製造業の許可は、取得して終わりではありません。
許可取得後も、
- GQP・GVPの運用
- 各種記録の作成・管理
- FD申請
- 変更届
- 教育訓練・自己点検
- 許可更新
- 更新時調査・行政調査への対応
など、継続して行う実務があります。
しかし、
「許可は取得できたけれど、その後の業務をどうすればいいのか分からない」
「自社で業務を行いたいが、分からないことを相談できる経験者がいない」
という事業者様も少なくありません。
当サイトでは、そのような事業者様を対象として、化粧品製造販売業・化粧品製造業の許可取得後の運用実務を継続して相談できる有料会員制度を設けています。
「すべてを外部に代行してもらう」のではなく、「自分たちでFD申請や各種記録の作成、日常の運用ができるようになること」を目標として、実務経験者が継続してサポートします。
当サイトと姉妹サイトでは、化粧品製造販売業・製造業に関する多くの情報を無料で公開しています。
無料記事では一般的な知識や手順をご覧いただけますが、有料会員では、御社の実際の業務について個別にご相談いただけます。
| 無料記事 | 有料会員 |
|---|---|
| 基本的な知識を読む | 自社のケースを相談 |
| 手順を理解する | 実際の作業を一緒に確認 |
| 事例を見る | 自社の書類・運用を相談 |
このようなことで困っていませんか？
- 化粧品製造販売業許可を取得したが、GQP・GVPの実務が分からない
- 化粧品製造業許可を取得したが、製造記録などの運用方法が分からない
- 行政書士等に許可取得を依頼したが、許可取得後の業務について相談できない
- 自力で許可を取得したものの、実際の運用に不安がある
- GQP記録・GVP記録をどのように作成・管理すればよいのか分からない
- FD申請の入力方法が分からない
- 変更届が必要なのか判断できない
- 許可更新に向けて何を準備すればよいのか分からない
- 更新時調査や行政調査で何を確認されるのか不安
- 総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者として相談できる人がいない
一つでも当てはまる場合は、許可取得後の運用サポートをご検討ください。
入会前に「自社でも相談できるのか」を確認できます
「このような内容でも相談できますか？」
「現在使用している手順書について相談できますか？」
「化粧品製造販売業だけでも利用できますか？」
「他の行政書士に許可を取得してもらったのですが利用できますか？」
など、入会前に確認したいことがありましたら、お気軽にお問い合わせください。
お問い合わせいただいたからといって、必ず入会する必要はありません。
まずは現在の状況と、相談したい内容をお知らせください。
有料会員制度の料金
年会費：50,000円（税別）
会員期間：毎年1月1日～12月27日
月額制ではなく、年会費制です。
1年間、GQP・GVP・FD申請・変更届・許可更新・行政調査など、許可取得後の運用について継続してご相談いただけます。
相談回数に上限はありません。許可取得後の実務で分からないことが発生した際には、継続してご相談いただけます。自社で業務を行えるようになるまで、分からないことをその都度ご相談ください。
どの時点から入会されても会員期間は12月27日までとなります。
10月～12月に入会される場合は、残りの期間について月5,000円（税別）の分割費用と、翌年分の年会費をお支払いいただくことで、入会時から翌年1年間までご利用いただけます。
この運用サポートで相談できること
| 相談内容 | 主なサポート |
|---|---|
| GQP | 品質管理業務、品質管理記録、出荷判定記録などの運用相談 |
| GVP | 安全管理情報の収集・評価・記録などの運用相談 |
| FD申請 | 各種届出・申請時のFD入力方法をサポート |
| 変更届 | 責任者変更、住所変更など、変更時の対応を相談 |
| 許可更新 | 更新前の準備、必要書類、更新時の対応を相談（注） |
| 行政調査 | 更新時調査・行政調査に向けた準備や指摘事項への対応を相談 |
| 総括製造販売責任者 | 総括製造販売責任者としての実務について相談 |
| 品質保証責任者 | 品質保証業務について相談 |
| 安全管理責任者 | 安全管理業務について相談 |
| 責任技術者 | 製造業における責任技術者の実務について相談 |
「許可を取った後」が、この会員制度のサポート対象です
化粧品の許可申請を行い、許可を取得することと、許可取得後に実際の業務を運用することは別の問題です。
例えば、許可を取得した後には、
- GQP・GVPの業務
- 各種記録の作成・保存
- 品質標準書の管理
- 教育訓練
- 自己点検
- 出荷判定
- 安全情報の収集・管理
- 変更管理
- 製造記録・試験検査記録
- 許可更新への対応
など、継続して行う業務があります。
許可証を取得しただけでは、これらの実務が自動的にできるようになるわけではありません。
当会員制度では、こうした「許可取得後の実際の運用」についてご相談いただけます。
この会員制度は「丸投げするためのサービス」ではありません
当会員制度では、何でも代行してもらうことを目的としていません。
自社の担当者が、自分たちで日常の業務を行えるようになることを目標としています。
例えば、
- FD申請の入力方法が分からない → 入力方法を指導
- GQP記録の作成方法が分からない → 記録の考え方や運用方法を相談
- GVP業務の進め方が分からない → 実際の運用について相談
- 変更が発生した → 変更届等について相談
- 行政から指摘を受けた → 指摘事項への対応について相談
というように、分からないところを相談しながら、自社で業務を行えるようになることを目指しています。
電話・メール・Zoomによる相談・指導にも対応しています。
実際にこの会員制度を利用されている事業者様
自力で許可を取得された事業者様
化粧品製造販売業許可を自社で取得したものの、社内に実務経験者がおらず、GQP・GVPなどの許可取得後の運用について相談するために入会されています。
有料会員さまの入会動機とご満足の声その3
行政書士やコンサル等に許可取得を依頼された事業者様
許可申請は完了したものの、許可取得後の記録作成や日常の業務運用について相談できる先がなく、継続的な相談先として利用されています。
有料会員さまの入会動機とご満足の声その2
有料会員さまの入会動機とご満足の声その4
許可更新を自社で行いたい事業者様
過去に何度か許可更新を経験しており、申請そのものは自社で行えるため、更新前の確認や業務運用について相談するために利用されています。
サポートする管理人について
当サイトの管理人は、
- 化粧品総括製造販売責任者
- 化粧品責任技術者
- 医療機器総括製造販売責任者
- 医療機器責任技術者
として20年以上の実務経験を有しています。
現在も、化粧品製造販売業・化粧品製造業の許可申請支援だけでなく、許可取得後のGQP・GVP・GMP等の業務運用について実務支援を行っています。
許可制度について説明するだけではなく、実際に許可取得後の業務を行ってきた経験をもとに、運用についてご相談いただけることが当会員制度の特徴です。
運用サポート有料会員へのお申込み手順
① お問い合わせ・お申込み
下記のお問い合わせページから、相談したい内容をお知らせください。
② ご請求書の発行
メールにPDF形式でご請求書をお送りします。
③ 年会費のお振込み
お振込みを確認後、本年度の有料会員用パスワードを発行します。
よくある質問
他の行政書士事務所やコンサル等で取得した許可でも利用できますか？
基本的に、どの行政書士事務所やコンサル等で取得した許可でもご利用いただけます。
ただし、過去の経験から、一部お断りしているケースもあります。
現在使用している手順書や運用方法について不安がある場合は、まずお問い合わせください。
化粧品製造販売業だけでも入会できますか？
はい。化粧品製造販売業だけ、化粧品製造業だけでもサポートしています。
GQP・GVP記録の作成方法も相談できますか？
はい。記録の考え方や運用方法についてご相談いただけます。
FD申請のサポートはありますか？
はい。変更届や各種申請時のFD入力についてサポートし、自分たちでFD申請を作成できるよう指導しています。
許可更新時も相談できますか？
はい。更新前の準備や必要書類についてご相談いただけます。
更新時調査後の相談もできますか？
はい。更新時調査で指摘があった場合、その対応についてもご相談いただけます。
電話相談はできますか？
はい。電話によるサポートや、Zoomを使用した指導にも対応しています。
有料会員さまの入会動機・ご利用事例
実際に当会員制度を利用されている事業者様からは、
「許可取得後の業務運用について相談できる先がなかった」
「GQP・GVPの実務が分からなかった」
「自社で業務を行いたいので、分からないところを教えてほしい」
といった理由で入会された事例があります。
詳しい入会動機・ご利用事例はこちらからご覧いただけます。
許可取得後の運用について相談したい方へ
化粧品製造販売業・化粧品製造業は、許可を取得した後も継続して実務を行っていく必要があります。
「許可は取得できた。でも、実際の業務をどうすればいいのか分からない」
「社内に経験者がいないので、分からないときに相談できる人が欲しい」
「外部にすべてを任せるのではなく、自分たちで業務ができるようになりたい」
という場合は、当会員制度をご検討ください。
入会前のご質問も受け付けています。
年会費：50,000円（税別）
入会前のご相談も可能です。
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